Письмо минздравмедпрома рф от 07.02.1996 n 2510/10092-95-26<о порядке ввоза в российскую федерацию медицинской техники и изделий медицинского назначения>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
7 февраля 1996 г.
N 2510/10092-95-26
На Ваш запрос сообщаем, что изделия медицинской техники и медицинского назначения, импортируемые в Россию, должны иметь регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, выдаваемое представителю фирмы после проведения испытаний, регистрации изделия и разрешения применения в медицинской практике на территории Российской Федерации. Кроме того необходим сертификат Госстандарта России на изделия медицинского назначения.
Изделия медицинской техники и медицинского назначения, не имеющие регистрационного удостоверения Минздравмедпрома России и Сертификата Госстандарта России не могут рассматриваться как изделия медицинского назначения.
Одновременно сообщаем, что изделия, разрешенные к серийному производству и клиническому применению, разработанные в республиках бывшего СССР до 1991 года и имеющие выписку из протокола Комитета по новой медицинской технике Министерства здравоохранения СССР признаются изделиями медицинской техники и медицинского назначения и ввоз их на территорию России разрешен на основании выписки из протокола Комитета по новой медицинской технике Минздрава СССР.
Приложение:
1. Бланк выписки из протокола заседания Комитета по новой медицинской технике Минздравмедпрома РФ - 1 л. 1 экз.
2. Бланк регистрационного удостоверения Минздравмедпрома РФ - 1 л. 1 экз.
Заместитель Министра
здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
А.Е.ВИЛЬКЕН


Образец
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КОМИТЕТ ПО НОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКЕ
ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N ________
Заседание комиссии____________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
от "___"___________ 19 г.
П.П. Председателя комиссии
Выписка верна:
Секретарь комиссии


Образец
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
МЗМП РФ N___________
Настоящее удостоверение выдано фирме__________________________
__________________________________________________________________
в том, что в соответствии с порядком, установленным Министерством
здравоохранения и медицинской промышленности России, изделие
медицинской техники под названием ________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
после испытания зарегистрировано и может применяться в медицинской
практике на территории Российской Федерации.
Данное удостоверение не является обязательством в закупке
данного изделия.
Председатель регистрационной комиссии
Ответственный секретарь
регистрационной комиссии
"___"____________ 199 года.

Медицинское законодательство »