"временная инструкция о порядке лицензирования деятельности по оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и парафармацевтической продукции на территории российской федерации"(к приказу минздравмедпрома рф от 14.06.1994 n 117)(утв. минздравмедпромом рф от 28.09.1994)

Достоверность представляемых документов подтверждаю:
______________________________________________________________
(Ф.И.О. и должность заявителя)
Документы по перечню в Документы по перечню в
количестве _______ листов сдал количестве _______ принял
_____________ 19__ г. _____________ 19__ г.
______________________________ __________________________
(подпись руководителя) (Ф.И.О. принявшего)
М.П. М.П.



Приложение 3
к Временной инструкции
ПЕРЕЧЕНЬ
УСЛОВИЙ И ДОКУМЕНТОВ, ПРИЛАГАЕМЫХ К ЗАЯВЛЕНИЮ НА
ПОЛУЧЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ЛИЦЕНЗИИ НА ОПТОВУЮ РЕАЛИЗАЦИЮ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В соответствии с пунктом 1.2 настоящей Инструкции для получения Федеральной лицензии необходимо представить следующие документы:
1. Копия территориальной лицензии и протокол к ней, заверенные в установленном порядке.
2. Подлинник ранее выданной Федеральной лицензии (при переоформлении лицензии).
3. Устав, заверенный в установленном порядке.
4. Характеристика объекта лицензирования по форме, заверенная руководителем предприятия.
5. Аккредитационные сертификаты на персонал по форме, заверенные руководителем и печатью субъекта лицензирования.
-----T--------T-----------T-------------T------T-----T-----T-----¬
¦ N ¦ Ф.И.О. ¦ Должность ¦ Образование ¦ Стаж ¦Курсы¦Квал.¦Прим.¦
¦п/п ¦ ¦ ¦ ¦работы¦п/кв.¦кат. ¦ ¦
L----+--------+-----------+-------------+------+-----+-----+------
При отсутствии на территории действия субъекта лицензирования лицензионного органа Лицензионная комиссия вправе поручить по своему усмотрению лицензирование объектов и специалистов субъекта лицензирования любому лицензионному органу.
6. Заключение Постоянного комитета по контролю наркотиков о праве получения, реализации и хранения наркотических, ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств и психотропных веществ (для государственных субъектов лицензирования) оригинал и копия (копия заверяется в установленном порядке).
7. Копия платежного поручения об оплате единовременного сбора за выдачу лицензии (с отметкой банка).
8. Показатели объема выполняемой деятельности на момент подачи заявления, включая перечни фирм, учреждений и предприятий, с которыми заключены договоры на поставку и реализацию товара (заверенные подписью и печатью руководителя субъекта лицензирования).
-----------T----T------------------------T-----------------------¬
¦ПОКАЗАТЕЛЬ¦Ед. ¦ 199_ год ¦ 199_ г. ___ мес. ¦
¦ ¦изм.+-----T------------------+-----------------------+
¦ ¦ ¦всего¦ в том числе ¦ в том числе ¦
¦ ¦ ¦ +---------T--------+-----------T-----------+
¦ ¦ ¦ ¦адм. тер.¦др. тер.¦ адм. тер. ¦ др. терр.¦
+----------+----+-----+---------+--------+-----------+-----------+
¦Реализация: млн. руб. ¦
¦лек. ср-в и др. ¦
L-----------------------------------------------------------------
9. Участие в выполнении территориальных медицинских программ по обеспечению лекарственными средствами территорий и регионов в целом (заверяется руководителем субъекта лицензирования).
В обязательном порядке Лицензионной комиссией будет затребовано заключение о нарушениях субъектом лицензирования лицензионных условий от органов, выполняющих контролирующие функции, на территории которых расположен субъект лицензирования.
Документы представляются в Лицензионную комиссию вложенными в прозрачные целлофановые папки, скомпанованные в папки на тесемках. На основной папке указывается название субъекта лицензирования.
Пакет документов необходимо представлять на дискете с указанием субъекта лицензирования.
Федеральная лицензия выдается первоначально сроком на один год.
Не позже чем за 1 месяц до окончания срока лицензии необходимо представить в Лицензионную комиссию:
а) заявление,
б) новый пакет документов,
в) отчет о деятельности субъекта лицензирования,
г) заключение от территориальных контролирующих органов о выполнении заявленной фармацевтической деятельности.



Приложение 4
к Временной инструкции
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЛИЦЕНЗИЯ
Регистрационный номер_____________________________________________
Выдана____________________________________________________________
(полное название субъекта лицензирования)
__________________________________________________________________
(юридический адрес)
Код ОКПО__________________________________________________________
Предоставлено право осуществлять__________________________________
__________________________________________________________________
Дата выдачи лицензии "__" _____________ 199_ г.
Срок действия лицензии до "__" _____________ 199_ г.
Действует на всей территории Российской Федерации
В Федеральный реестр занесена "__" _____________ 199_ г.
Председатель Лицензионной комиссии
М.П.

Медицинское законодательство »