"временные санитарные правила устройств, оборудования и эксплуатации хозрасчетных аптек общего типа, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукции"(утв. главным государственным врачом по г. москве 25.06.1996)
автономной приточно - вытяжной вентиляцией
с преобладанием притока.
6.4. Движение
воздушных потоков должно быть обеспечено
из асептического блока в прилегающие к нему
помещения.
Подача очищенного воздуха в
асептические помещения может
осуществляться через приточные отверстия в
потолке при вертикальном воздушном потоке
или через отверстия в одной из боковых стен
при горизонтальном воздушном потоке.
Допускается применение автономных
устройств обеспыливания (или фильтрации)
воздуха, установленных внутри помещения;
создание с помощью специального
оборудования горизонтальных или
вертикальных ламинарных потоков во всем
помещении или в отдельных локальных зонах
для защиты наиболее ответственных участков
или операций.
"Чистые камеры" (или столы
с ламинарным потоком чистого воздуха)
должны иметь рабочие поверхности и колпак
из гладкого прочного материала. Скорость
ламинарного потока должна быть в пределах
0,3-0,6 м/с.
6.5. Допускается естественная
вытяжная вентиляция без централизованной
подачи приточного воздуха для отдельно
стоящих зданий высотой не более 3-х
этажей.
6.6. В каждом учреждении приказом
должно быть назначено лицо, ответственное
за эксплуатацию систем вентиляции.
6.7.
Не допускается использование
вентиляционных камер для других целей
(складирования, хранения химических
материалов и др.).
6.8. Эксплуатационной
организацией должен осуществляться
контроль за эффективностью работы
вентсистем: кратностью воздухообмена,
температурой, влажностью и чистотой
подаваемого воздуха.
7. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ
ТРЕБОВАНИЯ К ЕСТЕСТВЕННОМУ
И
ИСКУССТВЕННОМУ ОСВЕЩЕНИЮ
7.1. Помещения
аптек должны иметь естественное освещение.
Освещение вторым светом или только
искусственным допускается в складских
помещениях (без постоянного рабочего
места), кладовых, санузлах, гардеробных,
душевых.
7.2. Асептический блок следует
проектировать окнами на северные румбы
горизонта (северо - запад, север, северо -
восток).
7.3. Продолжительность инсоляции
в помещениях приготовления лекарств
принимается с учетом "Санитарных норм и
правил обеспечения инсоляцией жилых и
общественных зданий и территорий жилой
застройки", утв. МЗ СССР 29.07.82 N 2605-82.
7.4.
Для защиты от перегрева и слепящего
действия прямых солнечных лучей в летнее
время светопроемы, обращенные на сектор
горизонта 70 град. - 290 град. с.ш., должны
оборудоваться козырьками, жалюзями и др.
подобными устройствами.
7.5.
Искусственное освещение должно
соответствовать своему назначению, не
оказывать слепящего и другого
неблагоприятного влияния на человека и
внутреннюю среду помещений.
7.6. Общее
искусственное освещение должно быть
предусмотрено во всех, без исключения,
помещениях. Для освещения отдельных
функциональных зон и рабочих мест
устанавливается дополнительно местное
освещение.
7.7. Искусственное освещение
помещений аптек осуществляется
люминесцентными лампами и лампами
накаливания. Рекомендуемая освещенность,
источник света, тип лампы принимается в
соответствии с пособием по проектированию
учреждений здравоохранения к СНиП 2.08.89
"Общественные здания и сооружения" (см.
приложение N 4 настоящих санитарных
правил).
7.8. Светильники общего
освещения помещений, располагаемые на
потолках, должны быть со сплошными
(закрытыми) рассеивателями.
7.9. Для
дополнительного освещения рабочих мест
следует применять светильники местного
освещения, устанавливаемые на рабочих
столах, регулируемые по высоте.
8.
САНИТАРНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПОМЕЩЕНИЙ,
ОБОРУДОВАНИЯ, ИНВЕНТАРЯ
8.1.
Производственные помещения аптек и складов
оптовой продажи фармацевтической
продукции должны подвергаться влажной
уборке с применением моющих и
дезинфицирующих средств (1% хлорамин, 0,05%
нейтральный анолит и т.п.). Сухая уборка
категорически запрещается.
8.2. Полы
моются не реже одного раза в смену, а стены и
двери не реже одного в неделю с применением
дезинфицирующих средств. Потолки один раз в
месяц очищаются от пыли ветошью.
8.3.
Оконные стекла, рамы и пространство между
ними моются горячей водой с мылом или
другими моющими средствами не реже одного
раза в месяц (снаружи только в теплое время
года).
8.4. Оборудование производственных
помещений и торговых залов подвергается
ежедневной уборке, шкафы для хранения
медикаментов в помещениях хранения
лекарственных средств (материальные
комнаты) убираются по мере необходимости,
но не реже одного раза в неделю.
8.5. Для
уборки различных помещений (для
приготовления лекарственных средств в
асептических условиях, прочие
производственные помещения; торговый зал,
санузлы, гардеробные и душевые) выделяется
уборочный инвентарь (ведра, тазы, щетки,
ветошь и др.), который маркируется и
используется строго по назначению.
Хранение его осуществляется в специально
выделенном месте (комната, шкафы) раздельно.
Ветошь, предназначенная для уборки
производственного оборудования, после
дезинфекции и сушки хранится в чистой
промаркированной плотно закрытой таре
(банка, кастрюля и др.).
8.6. Санитарный
день в аптеках проводится один раз в месяц.
Бактериологический контроль
осуществляется в соответствии с п. 12
настоящих Правил.
8.7. Перед входами в
аптеку должны быть оборудованы
приспособления для очистки обуви от
грязи.
Очистка самих приспособлений
должна проводиться по мере необходимости,
но не реже одного раза в день.
9.
ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ АПТЕКИ
9.1.
Руководители всех уровней обязаны
заботиться о правильной расстановке
специалистов и подсобного персонала,
обеспечить их подготовку и переподготовку
по правилам личной гигиены и техники
безопасности, а также прохождение
персоналом периодических и при поступлении
на работу медосмотров.
9.2. Работники
аптек обязаны соблюдать следующие
правила:
- придя на работу, снять верхнюю
одежду и обувь;
- перед началом работы
надеть санитарную одежду (халат и шапочку) и
санитарную обувь, вымыть и
продезинфицировать руки (в
производственных аптеках);
- перед
посещением туалета снимать халат, а после
посещения мыть и дезинфицировать руки;
-
не выходить за пределы аптеки в санитарной
одежде и обуви.
9.3. Производственному
персоналу запрещается хранить на рабочих
местах и в карманах халатов предметы
личного пользования (кроме носовых
платков). Лица, занятые изготовлением,
контролем, фасовкой лекарств, должны
коротко стричь ногти, не покрывать их лаком
и не носить на пальцах колец.
9.4.
Санитарная одежда и санитарная обувь
выдается работникам аптеки в соответствии
с действующими нормами. Смена санитарной
одежды должна производиться не реже двух
раз в неделю, полотенец - ежедневно.
9.5.
Работники аптек, занимающиеся
изготовлением и контролем лекарств,
расфасовкой медикаментов и обработкой
аптечной посуды, а также соприкасающиеся с
готовой продукцией, при поступлении на
работу проходят предварительные и
периодические медицинские осмотры в
соответствии с действующей нормативной
документацией. Результаты осмотров
заносятся в санитарную книжку.
9.6.
Выявленные больные, а также
бактерионосители направляются на лечение и
санацию. Допуск лиц к работе, связанной с
изготовлением, фасовкой, контролем
качества, отпуском лекарств, производится
только при наличии справки
лечпрофучреждения об отрицательных
результатах на бактерионосительство.
9.7. Ежегодно сотрудники аптеки обязаны
принимать участие в занятиях по теме
"Личная гигиена", организуемых
администрацией аптеки.
10. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ
ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ
ТРУДА И БЫТА
РАБОТАЮЩИХ В АПТЕКАХ
10.1. В основных
функциональных, производственных
помещениях и рабочих местах, должны быть
обеспечены нормативные параметры
микроклимата и воздушной среды
(температура, влажность, скорость движения
воздуха, химический и бактериологический
состав), а также нормативный воздухообмен,
уровни освещенности и пр.
10.2.
Расстановка оборудования и его
эксплуатация должны проводиться в строгом
соответствии с правилами техники
безопасности и охраны труда.
10.3. Тяжелые
и трудоемкие операции по подъему и
переноске тяжестей должны быть максимально
механизированы, (подъемники, транспортные
тележки и др.).
10.4. При розливе кислот,
ЛВЖ и т.п. в мелкую тару должны
использоваться сифоны и опрокидыватели.
Помещения, где хранятся указанные
материалы, должны иметь местные вытяжные
устройства, полы с уклоном в сторону трапа.
В помещении должна быть подводка воды и
шланг на случай массивного розлива кислот.
Персонал при растаривании этих веществ
должен использовать защитные очки (ПО-2,
ПО-3), кислотозащитный фартук, резиновые
сапоги, а также средства индивидуальной
защиты органов дыхания (противопылевой или
универсальный респиратор - в зависимости от
характера химического соединения).
10.5. В
аптеках должен быть предусмотрен
необходимый состав санитарно - бытовых
помещений для персонала:
- гардеробные с
индивидуальными шкафами на 100% списочного
состава для раздельного хранения домашней,
уличной и санитарной одежды. Площадь
гардеробных для домашней и санитарной
одежды следует принимать из расчета 0,55 кв. м
на двойной шкаф и прибавлением, площади
проходов. Площадь проходов составляет 60% от
общей площади гардеробной. Шкафы должны
быть двухстворчатыми, закрывающимися;
гардероб уличной одежды и обуви 0,08 кв. м на
крючок в гардеробной (на 60% работающих при
2-сменной работе, и на 100% - при
односменной);
- душевые - одна душевая
кабина на 15 работающих в смену;
- санузлы
(количество санитарных приборов - один для
женщин и один для мужчин) - см. приложение N
2.
10.6. Рабочие места персонала аптеки в
зале обслуживания населения должны быть
оснащены устройствами, предохраняющими от
прямой капельной инфекции, а в период
эпидемических вспышек персоналу
необходимо носить марлевые повязки или
респираторы.
11. ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ
ВОЗДУХА
АПТЕЧНЫХ ПОМЕЩЕНИЙ ОТ
МИКРООРГАНИЗМОВ
11.1. Для обеззараживания
воздуха используются различные
бактерицидные лампы: стационарные
(настенные ОБН-150, потолочные ОБП-300) или
передвижные (ОБП-450, облучатель
бактерицидный на штативе).
11.2.
Количество и мощность бактерицидных ламп
должны подбираться из расчета не менее 2-2,5
Вт мощности неэкранированного излучателя
на 1 куб. м объема помещения, а при
экранированных бактерицидных лампах - 1 Вт;
ОБН-150 устанавливают из расчета один
облучатель на 30 куб. м помещения, ОБП-300 - из
расчета один облучатель на 60 куб. м. ОБП-450 с 6
открытыми лампами используется для
быстрого обеззараживания воздуха в
помещениях объемом до 100 куб. м. Оптимальный
эффект наблюдается на расстоянии 5 м от
облучаемого объекта.
11.3. Выключатель
неэкранированных ламп должен находиться за
пределами помещения и быть сблокированным
со световым табло: "Не входить, включен
бактерицидный облучатель". Нахождение
людей в помещениях, в которых работают
неэкранированные лампы, запрещается.
Работа может быть возобновлена после
15-минутного вентилирования
(проветривания).
11.4. Для обеззараживания
воздуха в асептическом блоке, заготовочной,
дистилляционной, стерилизационной на 1-1,5
часа до начала работы включаются
бактерицидные облучатели.
11.5. В
асептическом блоке и ассистентской
рекомендуется установка
воздухоочистителей отечественного или
иностранного производства, разрешенных в
установленном порядке к применению в
учреждениях здравоохранения (например,
блок очистки и обеззараживания воздуха
БОВ-001-амс Миасского завода медицинского
оборудования).
12. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ
КОНТРОЛЬ
В ХОЗРАСЧЕТНЫХ
ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ АПТЕКАХ
12.1.
Микробиологический контроль в
производственных аптеках проводится два
раза в квартал в соответствии с
методическими указаниями по
микробиологическому контролю в аптеках от
29.12.84 г.
12.2. Объектами
микробиологического контроля являются:
- воздушная среда производственных
помещений;
- инвентарь и
оборудование;
- персонал;
- посуда,
средства укупорки и др. вспомогательные
материалы;
- вода очищенная и вода для
инъекций;
- лекарственные вещества,
используемые для приготовления растворов
для инъекций;
- растворы для инъекций;
- глазные капли;
- другие стерильные
растворы;
- лекарственные средства для
детей от 0 до 1 года.
12.3. Сроки, нормативы
и методы контроля определяются действующей
нормативной документацией.
13. ТРЕБОВАНИЯ
К АПТЕЧНЫМ СКЛАДАМ МЕЛКООПТОВОГО
ОТПУСКА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И
ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
13.1.
Мелкооптовые склады по характеру своей
деятельности могут быть оптовым звеном
фармпредприятий, производящих
определенный вид продукции,
самостоятельной структурой или
структурным элементом коммерческой
организации.
13.2. Склад предназначен в
основном для хранения лекарственных
средств, изделий медицинского назначения,
парафармацевтической продукции с учетом их
физико - химических, фармакологических и
токсикологических свойств, требований
нормативной документации и
Государственной Фармакопеи.
13.3.
Основными видами деятельности склада
являются: прием товара, контроль, хранение и
отпуск.
13.4. Мелкооптовый склад может
располагаться в отдельно стоящем здании, в
структуре здания аптечного назначения, в
общественном здании иного назначения,
кроме лечебно - профилактических
учреждений. При этом склад должен быть
изолирован от других помещений, иметь
отдельный вход, подъездную площадку и рампу
для разгрузки товара. В случае размещения
склада в жилых домах, загрузка и выгрузка
продукции не должна производиться под
окнами квартир.
13.5. При размещении
складов в подвальных помещениях должны
строго выполняться все санитарно -
гигиенические и противопожарные
требования в соответствии с действующими
нормами.
13.6. Площадь основного хранения
товара рассчитывается из объема хранимого
товара (на единицу складской площади,
приложение N 6).
13.7. Другие
производственные помещения (приемная,
экспедиционная и др.) должны составлять 10%
от общей нормативной площади помещений
хранения.
13.8. Общая площадь
административных, хозяйственных и бытовых
помещений зависит от числа работающих и
должна отвечать действующим нормам (но не
менее 34 кв. м).
13.9. В случае размещения
мелкооптового склада в здании другого
назначения он должен быть изолирован и
отвечать всем требованиям, предъявляемым к
складам, расположенным в отдельностоящем
здании, а также к помещениям хранения
хозрасчетных аптек.
13.10. Все товары
должны размещаться на поддонах, стеллажах.
Запрещается размещение товара на полу без
поддона.
13.11. Каждое наименование и
каждая серия лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и
парафармацевтической продукции должна
храниться на отдельных поддонах. Поддоны
могут располагаться на полу в один ряд или
на стеллажах в несколько ярусов, в
зависимости от высоты стеллажа. Не
допускается размещение поддонов друг над
другом
