Постановление минздрава рф от 03.06.1997 n 12"о введении единой формы гигиенического сертификата"(вместе с "положением о федеральном реестре гигиенических сертификатов")
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
3
июня 1997 г.
N 12
О ВВЕДЕНИИ ЕДИНОЙ ФОРМЫ
ГИГИЕНИЧЕСКОГО СЕРТИФИКАТА
В целях
предотвращения фальсификации
гигиенических сертификатов, усиления
защиты потребительского рынка от
проникновения некачественной продукции, в
развитие Постановления
Госкомсанэпиднадзора России от 5 января 1993
г. N 1 "О порядке выдачи гигиенических
сертификатов" и руководствуясь Законом
РСФСР "О санитарно - эпидемиологическом
благополучии населения", ПОСТАНОВЛЯЮ:
1.
Утвердить форму гигиенического
сертификата (Приложение N 1) и Инструкцию по
его заполнению (Приложение N 2).
2.
Запретить с 1 августа 1997 года выдачу
гигиенических сертификатов на бланках иной
формы.
3. Установить, что ранее выданные
гигиенические сертификаты действительны
до истечения определенного в них срока
действия.
4. Руководителям Федерального
центра госсанэпиднадзора Минздрава России,
центров государственного санитарно -
эпидемиологического надзора в субъектах
Российской Федерации, регионах, на
транспорте, центров по гигиенической
сертификации однородных видов продукции,
центров госсанэпиднадзора ведомств,
проводящих работы по гигиенической
сертификации:
4.1. Обеспечить учет,
хранение и рассылку бланков гигиенических
сертификатов центрам госсанэпиднадзора,
организациям и учреждениям, осуществляющим
работы по гигиенической оценке и
экспертизе продукции.
4.2. Организовать
ведение Федерального реестра
гигиенических сертификатов в соответствии
с Положением о Федеральном реестре
гигиенических сертификатов (Приложение N 3)
с использованием компьютерной программы их
учета.
5. Организациям и учреждениям,
осуществляющим работу по сертификации, не
допускать выдачу сертификатов
соответствия на продукцию, подлежащую
гигиенической оценке и экспертизе, при
отсутствии гигиенического заключения или
гигиенического сертификата.
6. Считать
утратившим силу п. 1 Постановления
Госкомсанэпиднадзора России от 5 января 1993
г. N 1 "О порядке выдачи гигиенических
сертификатов".
7. Настоящее
Постановление имеет обязательную силу с
момента его опубликования.
8. Контроль
за выполнением настоящего Постановления
возлагаю на начальника Департамента
государственного санитарно -
эпидемиологического надзора, заместителя
главного государственного санитарного
врача Российской Федерации Монисова
А.А.
Первый заместитель Министра
здравоохранения Российской Федерации,
Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
к
Постановлению Минздрава РФ
от 3 июня 1997
г. N 12
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО
САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НАДЗОРА
__________________________________________________________________
(наименование учреждения)
ГИГИЕНИЧЕСКИЙ СЕРТИФИКАТ
N_____________ от _________________
Продукция
____________________________________________________
(наименование)
допущена к
производству, поставке, реализации,
использованию
на территории Российской
Федерации (ненужное зачеркнуть)&
Фирма (организация) - разработчик
нормативной документации
Фирма
(организация) - изготовитель
Получатель
сертификата
Нормативная и
технологическая документация:
Реквизиты импортной продукции:
Гигиеническая характеристика
продукции:
-----------------------------------------------------------------¬
¦ Вещества,
Гигиенический ¦
¦ показатели
норматив ¦
¦ (факторы)
(МДУ, ПДК и т.д.) ¦
¦
¦
¦
¦
¦
¦
¦
¦
¦
¦
¦
¦
¦
¦
¦
¦
L-----------------------------------------------------------------
Область применения
Необходимые
условия использования, хранения,
транспортировки и
меры безопасности:
Информация, наносимая на этикетку
Срок действия сертификата
Руководитель (заместитель)
учреждения
___________________ Ф.И.О.
___________________
(подпись)
Приложение N
2
к Постановлению Минздрава РФ
от 3
июня 1997 г. N 12
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ
БЛАНКА ГИГИЕНИЧЕСКОГО
СЕРТИФИКАТА
------------------------------------------------------------------
По вопросу, касающемуся порядка
заполнения бланка гигиенического
сертификата единой формы, см. Письмо
Минздрава РФ от 12.09.1997 N И/119-02.
Гигиенический сертификат является
документом строгой отчетности, учет,
хранение и распространение которого должно
осуществляться в соответствии с
установленным порядком. Гигиенический
сертификат имеет графическую защиту в виде
специальной сетки, исключающей подчистки и
исправления, водяных знаков и специального
цветового оформления. После заполнения
гигиенического сертификата он
дополнительно защищается с помощью
голографических марок, одна из которых
размещается на лицевой стороне
сертификата, захватывая часть наименования
центра госсанэпиднадзора, вторая - на
обратной стороне сертификата, захватывая
часть оттиска мастичной печати.
1.
Реквизиты организации или учреждения,
выдающего гигиенический сертификат,
указываются полным наименованием.
2.
Номер гигиенического сертификата и дата
его выдачи заполняются в соответствии с
Положением о Федеральном реестре
гигиенических сертификатов.
3. В графе
"Наименование продукции" указывается
только конкретный вид, тип, торговая марка
сертифицируемой продукции. Не допускается
указание в одном гигиеническом сертификате
разнородных видов продукции. В случае
сертификации нескольких типов однородной
продукции одного и того же производителя
допускается перечисление такой продукции в
приложении к гигиеническому сертификату с
обязательной ссылкой на это приложение в
данной графе бланка.
4. Для указания
сферы действия гигиенического сертификата
необходимо путем зачеркивания других
перечисленных сфер действия оставить
только ту или те сферы, в которых
устанавливается действие гигиенического
сертификата.
5. При указании фирмы -
изготовителя (разработчика нормативной
документации) дается оригинальное
наименование в иностранной транскрипции
либо в русском переводе с обязательным
указанием страны, где зарегистрирована
данная фирма, и ее юридического адреса.
6. При указании нормативной и технической
документации на отечественную продукцию
дается полное наименование отечественных
нормативных документов, на соответствие
которым проведена гигиеническая
сертификация.
7. В реквизитах импортной
продукции указываются все основные
документы, учтенные при выдаче
гигиенического сертификата:
- номер
контракта (договора) на поставку данной
продукции либо ссылка на предконтрактную
документацию;
- сертификаты фирмы -
производителя о безопасности продукции,
выданные официально уполномоченными
органами страны - экспортера;
-
протоколы испытаний в аккредитованных
лабораториях (центрах), признанных в
Российской Федерации.
8. В гигиенической
характеристике продукции указываются
конкретные нормируемые показатели и
факторы, определяющие безопасность
сертифицируемой продукции. Может
указываться фактическое содержание
(значение) приведенных показателей,
определенное по результатам лабораторных
исследований.
9. В области применения
указываются конкретные области применения
сертифицируемой продукции.
10. Раздел
"Необходимые условия использования,
хранения, транспортировки и меры
безопасности" должен иметь конкретные
указания на особенности, условия или
ограничения к использованию,
устанавливаемые с целью безопасного
применения данной продукции.
11. В
информации, наносимой на этикетку,
оговаривается перечень тех основных
сведений, которые должны быть приведены на
этикетке: происхождение продукции, ее
состав, условия хранения, применения,
приготовления, меры безопасности, срок
годности.
12. Срок действия
гигиенического сертификата
устанавливается, как правило, до трех лет.
Однако с учетом особенностей как самой
продукции, так и областей ее применения
срок действия сертификата может быть
сокращен.
13. Гигиенический сертификат и
приложения к нему выполняются машинописным
способом. Исправления, подчистки и поправки
не допускаются.
Заместитель
Начальника
Департамента
госсанэпиднадзора
Н.В.ШЕСТОПАЛОВ
Приложение N 3
к
Постановлению
Минздрава РФ
от 3 июня
1997 г. N 12
ПОЛОЖЕНИЕ
О ФЕДЕРАЛЬНОМ
РЕЕСТРЕ ГИГИЕНИЧЕСКИХ СЕРТИФИКАТОВ
1.
Общие положения
1.1. Федеральный реестр
гигиенических сертификатов (далее - Реестр)
является документом централизованного
учета официальных данных, удостоверяющих
результаты гигиенической экспертизы и
гигиенической оценки продукции,
проведенных центрами по гигиенической
сертификации однородной продукции,
организациями и учреждениями
Госсанэпидслужбы России (далее -
учреждениями).
1.2. Регистрация объектов
в Реестре заключается во внесении сведений,
содержащихся в представляемых в Реестре
документах, и присвоении конкретному
объекту соответствующего регистрационного
номера.
1.3. Учреждения, осуществляющие
гигиеническую сертификацию продукции,
ведут реестры выданных ими сертификатов и
ежемесячно представляют данные о них в
Федеральный центр госсанэпиднадзора.
1.4. Ведение Реестра гигиенических
сертификатов осуществляет Федеральный
центр санитарно - эпидемиологического
нормирования, гигиенической сертификации и
экспертизы Минздрава России, ежегодно
представляющий Реестр в Департамент
госсанэпиднадзора Минздрава России.
1.5.
Объектами Реестра являются: гигиенические
сертификаты, автоматизированная база
данных.
2. Порядок ведения Реестра в
учреждении, осуществляющем
гигиеническую сертификацию продукции
2.1.
Основанием для внесения сведений о
гигиенической сертификации продукции в
Реестр учреждения, осуществляющего
сертификацию продукции, и для присвоения ей
регистрационного номера является наличие
оформленных в установленном порядке
гигиенических сертификатов.
2.2. Ведение
Реестра включает в себя выполнение
следующих работ:
- контроль состава и
правильности оформления документов,
представляемых на регистрацию;
-
регистрацию гигиенических сертификатов;
- формирование и ведение документального
фонда Реестра, его анализ и учет;
-
регистрацию продукции, при оценке которой
отказано в выдаче гигиенического
сертификата, и отозванных гигиенических
сертификатов.
2.3. Для регистрации в
Реестре гигиенического сертификата на
продукцию специалист учреждения,
проводившего гигиеническую оценку и
сертификацию продукции, представляет в
Реестр заявку; заключение по результатам
гигиенической экспертизы и оценки
продукции; гигиенический сертификат,
оформленный в соответствии с
установленными требованиями.
2.4. По
итогам экспертизы представленных
документов в случае их соответствия
установленным требованиям сертификат
вносится в Реестр (согласно Приложения 1 к
данной Инструкции).
3. Порядок ведения
Федерального реестра
3.1. Федеральный
центр санитарно-эпидемиологического
нормирования, гигиенической сертификации и
экспертизы Минздрава России выполняет сбор
и архивирование данных реестров
гигиенических сертификатов,
представляемых учреждениями,
осуществляющими указанную работу.
3.2.
Федеральный центр санитарно -
эпидемиологического нормирования,
гигиенической сертификации и экспертизы
Минздрава России ведет учет продукции, при
оценке которой было отказано в выдаче
гигиенических сертификатов.
3.3.
Федеральный реестр ежегодно переиздается
или дополняется и переиздается не позднее 1
апреля.
Заместитель Начальника
Департамента госсанэпиднадзора
Н.В.ШЕСТОПАЛОВ
ПОРЯДОК
ФОРМИРОВАНИЯ НОМЕРА
ГИГИЕНИЧЕСКОГО СЕРТИФИКАТА
00. 00. 00. 000. 00.
000. 00. 00
--------------------------------
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ L- текущий год
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ L----- код -
шифр месяца
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ L---------- текущий номер
гигиенического
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
сертификата в Реестре
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ L-------------- на что выдан
гигиенический
¦ ¦ ¦ ¦
сертификат (технические условия
¦ ¦ ¦
¦ или продукция)
¦ ¦ ¦
¦
¦ ¦ ¦ L------------------- код продукции по
ОКП
¦ ¦ ¦
¦ ¦ L-----------------------
индекс отдела исполнителя
¦ ¦
¦
L--------------------------- код ЦГСЭН, организации
или
¦ учреждения,
проводившего
¦
гигиеническую сертификацию
¦
L------------------------------- код территории
(перечень
прилагается)
КОДЫ ТЕРРИТОРИЙ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
--------------------------------------------------------T--------¬
¦ Республика Адыгея ¦
01 ¦
¦ Республика Башкортостан
¦ 02 ¦
¦ Республика Бурятия
¦ 03 ¦
¦ Республика
Горный Алтай ¦ 04 ¦
¦
Республика Дагестан ¦ 05
¦
¦ Республика Ингушетия
¦ 06 ¦
¦ Кабардино-Балкарская
Республика ¦ 07 ¦
¦
Республика Калмыкия ¦ 08
¦
¦ Карачаево-Черкесская Республика
¦ 09 ¦
¦ Республика Карелия
¦
