Письмо управления госконтроля лексредств и медтехники минздрава рф от 06.07.98 n 29-2а/654<об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 июля 1998 г.
N
29-2а/654
Управление государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает
незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений
следующие лекарственные средства:
1.
Забракованные Центром контроля качества
лекарственных средств администрации
Иркутской области:
- раствор магния
сульфата 25% для инъекций 10 мл серии 740793,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Механические включения";
-
винилин (бальзам Шостаковского) серии 90496,
производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по
показателю "Цветность";
- экстракт
чабреца жидкий серии 010298, производства ОАО
"Аффи", г. Иркутск - по показателю "Сухой
остаток".
2. Забракованные Отделом
контроля качества ОАО "Аптечная база
Кирицы":
- раствор натрия хлорида 0,9% для
инъекций 5 мл серии 180897, производства ОАО
"Новосибхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- раствор
пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1
мл серии 691097, производства ОАО "Белвитамины"
- по показателю "Механические включения";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1
мл серий 430997, 350897, производства ОАО
"Белвитамины" - по показателю "Механические
включения";
- свечи экстракта красавки
серии 341197, производства ОАО "Нижфарм" - по
показателю "Описание" (свечи от
светло-желтого до светло-коричневого цвета
с одиночными крупными белыми пятнами на
поверхности).
3. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией
Тюменского ГОП "Фармация":
- раствор
пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1
мл серий 180498, 190498, производства
Белгородского филиала ЗАО ФПК
"Воронеж-химфарм-Время" - по показателю
"Описание" (прозрачная бесцветная жидкость
с посторонним резким запахом);
- свечи
"Анузол" серии 160498, производства ОАО
"Нижфарм" - по показателю "Описание" (свечи,
имеющие неоднородную массу, неодинаковую
форму и не обладающие достаточной
твердостью).
4. Забракованные Кировской
областной контрольно-аналитической
лабораторией:
- масло пихтовое партии от
10.97 г., производства фирмы ЗАО "Галс",
Удмуртия - по показателю "Количественное
содержание".
5. Забракованные отделом
контроля качества ТОО
"Оренбургфармация":
- экстракт крушины
жидкий серии 21297, производства ГП
"Пермфармация" - по показателю "Описание"
(жидкость темно-буро-красного цвета,
непрозрачная в тонком слое, с обильным
осадком темного цвета);
- таблетки
"Глутамевит", покрытые оболочкой, серии 20597,
производства ОАО "Белвитамины" - по
показателю "Описание" (таблетки белого
цвета с черными вкраплениями, должны быть
белые).
6. Забракованные Центром по
контролю качества лекарственных средств
комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки
феназепама 0,001 г серии 11097, производства МП
"КОНПО" - по показателю "Маркировка" (на
упаковке отсутствует информация о сроке
годности препарата, количестве таблеток в
упаковке, условиях хранения).
7.
Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
-
тиофосфамид лиофилиз. порошок для
приготовления инъекционного раствора 10 мг
серии 10697, производства МП "КОНПО" - по
показателям "Прозрачность раствора",
"Механические включения".
8.
Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией
аптечного управления при правительстве
Удмуртской республики:
- лигносорб 250 г
серии 030397, производства Центра сорбционных
технологий, г. Санкт-Петербург - по
показателю "Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства
подлежат возврату поставщикам.
Об
исполнении доложите.
Одновременно
обращаем Ваше внимание, что фирма ЗАО "Галс",
Удмуртия не имеет лицензии на право
производства и реализации лекарственных
средств.
Начальник
Управления
госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
