Письмо управления госконтроля лексредств и медтехники минздрава рф от 04.08.98 n 29-2а/729<об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 августа 1998 г.
N
29-2а/729
Управление государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает
незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений
следующие лекарственные средства:
1.
Забракованные Центром контроля качества
лекарственных средств при Государственном
институте доклинической и клинической
экспертизы лекарств:
- таблетки
"Спазмалгон" серии 710498, производства фирмы
"Фармация АД", Болгария - по показателю
"Описание" (таблетки светло-кремового цвета
с вкраплениями желтого цвета).
2.
Забракованные Центром контроля качества
лекарственных средств "Экофарм":
-
таблетки аспирина растворимые 350 мг серии
278, производства фирмы "Натко Фарма Лимитед",
Индия - по показателю "Количественное
содержание";
- сироп "Колдакт" 60 мл серии
223, производства фирмы "Натко Фарма Лимитед",
Индия - по показателю "Микробиологическая
чистота".
3. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией
Фармацевтического комитета администрации
Костромской области:
- таблетки
циннаризина 25 мг серии 971197, производства
фирмы "Фармхим", Болгария - по показателю
"Описание" (белые крошащиеся таблетки с
темными точечными вкраплениями и неровной
поверхностью).
4. Забракованные краевой
контрольно-аналитической лабораторией
Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":
-
сульфацил натрия серии 9609118, производства
Голландии - по завышенному содержанию
хлоридов.
5. Забракованные Центром
контроля качества лекарственных средств
НИИ фармации МЗ РФ:
- таблетки кордафена,
покрытые оболочкой, 10 мг серии 2140198,
производства фармацевтического завода
"POLPHARMA", Польша - по показателю
"Микробиологическая чистота".
6.
Забракованные ГосНии по стандартизации и
контролю лекарственных средств:
-
аминазин серии 980210, производства фирмы
"SHANGHAI PHARMACBUTICAL INDUSTRY (GROUP) CORP", Китай - по
показателям "Растворимость", "Цветность
раствора", "рН".
- левомицетин серии DY 970063,
производства фирмы "Northeast Chem Parma Shanghay Branch",
Китай - по показателям "Растворимость" в 96%
этаноле и пропан-1,2-диоле", "Удельное
вращение";
- рутин серий 59149872, 59169872, 59179872,
59219872, 5969872, 5979872, 5999872, 5989872, производства
фирмы "PVP", Бразилия - по показателям
"Растворимость", "Примеси, нерастворимые в
спирте".
7. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией
Фармцентра при Сибирском государственном
медицинском университете:
- дибазол
серий Р8006, Р8007, Р8008, Р8009, Р8010, производства
фирмы "Бейджинг секонд фармасьютикал
фэктори", Китай - по показателю "Температура
плавления".
Указанные лекарственные
средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных
средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
