Письмо управления госконтроля лексредств и медтехники минздрава рф от 15.09.98 n 29-2а/865<об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 сентября 1998 г.
N
29-2а/865
Управление государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает
незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений
следующие лекарственные средства:
1.
Забракованные Северо-Западным Центром по
контролю качества и сертификации лекарств
(г. Санкт-Петербург):
- таблетки
стрептоцида 500 мг серии 60498, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки с выщербленными
краями).
2. Забракованные краевой
контрольно-аналитической лабораторией
Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":
-
калия хлорид серии 0198 производства,
Донецкого завода химреактивов, Украина - по
показателю "Количественное содержание".
3. Забракованные ГУ "Областная
контрольно-аналитическая лаборатория"
Комитета здравоохранения администрации
Волгоградской области:
- таблетки
"Аспаркам" серии 331197 производства, ОАО ХФЗ
"Красная Звезда", Украина - по показателю
"Описание" (наличие резкого неприятного
запаха).
4. Забракованные
Калининградской региональной
контрольно-аналитической лабораторией ГП
"Фармация":
- мазь "Випросал-В" серии 2661297,
производства Таллиннского ХФЗ, Эстония - по
показателю "Описание" (пенящаяся масса
белого цвета).
5. Забракованные ГУ
"Волгоградская областная
контрольно-аналитическая лаборатория"
Комитета здравоохранения администрации
Волгоградской области:
- раствор
пиридоксина гидрохлорида 5% - 1,0 для инъекций
серии 30497, производства Харьковской
фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина -
по показателю "Описание" (жидкость
желтоватого цвета).
6. Забракованные
контрольно-испытательным центром ЗАО
"Брынцалов А":
- таблетки
сульфадиметоксина 0,5 г серии 10597,
производства Харьковской фармацевтической
фирмы "Здоровье", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота".
7.
Забракованные Новгородским Центром
контроля качества лекарственных
средств:
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г
серии 130398, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки с желтоватыми пятнами и
точечными бурыми вкраплениями).
8.
Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Минздрава
Республики Бурятия:
- листья мяты
перечной серии 221197, производства ЗАО
"Лектравы", Украина - по показателю
"Количество частиц, проходящих сквозь сито
диаметром 0,5 мм".
9. Забракованные
Центром по контролю качества лекарственных
средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- раствор
коргликона 0,06% - 1 мл для инъекций серии 70298,
производства Опытного завода ГНЦЛС,
Украина - по показателю "Механические
включения";
- раствор магния сульфата 25% -
5 мл для инъекций серии 710897, производства
фармацевтической фирмы "Дарница", Украина -
по показателю "Упаковка" (часть ампул имеет
микротрещины и белый налет у капилляра
ампулы);
- таблетки "Аспаркам" серии 151096,
производства ОАО ХФЗ "Красная Звезда",
Украина - по показателям "Описание" (часть
таблеток имеет неровную поверхность и
выщербленные края), "Отклонение от средней
массы".
10. Забракованные Нижегородским
областным центром по контролю качества
лекарственных средств:
- раствор
кальция глюконата 10% для инъекций серии 480598,
производства ГП "Кальцекс", Латвия - по
показателю "Механические включения".
11.
Забракованные Омской территориальной
контрольно-аналитической лабораторией
комитета по фармацевтической деятельности
и производству лекарств администрации
Омской области:
- раствор тиамина
хлорида 5% - 1 мл для инъекций серии 41297,
производства Харьковской фармацевтической
фирмы "Здоровье", Украина - по показателю
"Описание" (часть ампул заполнена жидкостью
зеленого цвета);
- раствор пиридоксина
гидрохлорида 5% - 1 мл для инъекций серии 111197,
производства Ереванского
химико-фармацевтического производства,
Армения - по показателю "Маркировка"
(нечеткая маркировка);
- раствор натрия
аденозинтрифосфата 1% - 1 мл для инъекций
серии 981197, производства
"Львовлекпрепараты", Украина - по показателю
"Механические включения".
12.
Забракованные Северо-Западным Центром по
контролю качества и сертификации лекарств
(г. Санкт-Петербург):
- таблетки кальция
глюконата 500 мг серии 450698, производства
Борисовского завода медпрепаратов,
Беларусь - по показателю "Маркировка"
(указан срок годности 8 лет, должен быть - 5
лет).
13. Забракованные Центром контроля
качества лекарств Комитета фармации
Правительства Москвы:
- раствор кислоты
никотиновой 1% - 1 мл для инъекций серии 560598,
производства Харьковской фармацевтической
фирмы "Здоровье", Украина - по показателю
"Механические включения";
- таблетки
фталазола 500 мг серии 100698, производства
фармацевтической фирмы "Дарница", Украина -
по показателю "Маркировка" (указан срок
годности 10 лет, должен быть - 5 лет).
14.
Забракованные ГУЗ "Читинская областная
контрольно-аналитическая лаборатория по
государственному контролю качества
лекарственных средств":
- протаргол
(субстанция) серии 73500, производства фирмы
"Санда", Латвия - по показателям "Описание"
(наличие блестящих вкраплений),
"Посторонние соединения серебра",
"Прозрачность".
Указанные лекарственные
средства должны быть возвращены
поставщикам.
Об исполнении
доложите.
Начальник
Управления
госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
