<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 31.01.2006 n 01И-52/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 января 2006 г.
N 01И-52/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг; производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "РОСТА" Волгоградский филиал, показатель "Цветность раствора" - серии 240305.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Полифепан, гранулы для приема внутрь" 100 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 61005.
- Полифепан, порошок для приема внутрь, 10 г N 10, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 61204.
- Полифепан, порошок для приема внутрь, 250 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Юникап", показатели: "Микробиологическая чистота", "Описание" (порошок с посторонним запахом) - серии 080505.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 20% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатель "Механические включения" - серии 100905.
- Цитохром С, раствор для инъекций, 0,25% 4 мл N 10, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатели: "Описание" (жидкость с мелкой взвесью), "Механические включения" - серии 210605.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

<ПИСЬМО> РОСПОТРЕБНАДЗОРА ОТ 31.01.2006 n 0100/909-06-32"О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА В ЧАСТИ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ НАСЕЛЕНИЯ"  »

Медицинское законодательство »