Постановление правительства рф от 29.03.1999 n 347"о мерах государственного контроля за ценами на лекарственные средства"(вместе с "порядком государственной регистрации отпускных цен производителей и установления оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам производителей на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и изделий медицинского назначения")
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
29 марта 1999
г.
N 347
О МЕРАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЗА ЦЕНАМИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
СРЕДСТВА
Учитывая, что в сложившихся
экономических условиях наблюдается
существенный рост цен на лекарственные
средства и осложняется обеспечение ими
населения и учреждений здравоохранения, до
принятия законодательного акта по вопросу
регулирования цен на лекарственные
средства Правительство Российской
Федерации
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. В целях
обеспечения государственного контроля за
ценами на лекарственные средства ввести
государственную регистрацию отпускных цен
производителей на лекарственные средства,
включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных средств и
изделий медицинского назначения,
утвержденный Постановлением Правительства
Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478
"Об утверждении перечня жизненно
необходимых и важнейших лекарственных
средств и изделий медицинского назначения,
прибыль от реализации которых, полученная
предприятиями всех организационно -
правовых форм, выпустившими эти
лекарственные средства и изделия
медицинского назначения, не подлежит
налогообложению" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1996,
N 17, ст. 2006). Порядок государственной
регистрации отпускных цен не подлежит
применению со дня вступления в силу
Постановления Правительства РФ от 09.11.2001 г. N
782. 2. Утвердить прилагаемый Порядок
государственной регистрации отпускных цен
производителей и установления оптовых и
розничных надбавок к отпускным ценам
производителей на лекарственные средства,
включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных средств и
изделий медицинского назначения (далее
именуется - перечень).
3. Министерству
здравоохранения Российской Федерации:
провести в 2-месячный срок регистрацию
отпускных цен производителей на
лекарственные средства, включенные в
перечень;
совместно с Министерством
экономики Российской Федерации и органами
исполнительной власти субъектов
Российской Федерации обеспечить
мониторинг цен на указанные лекарственные
средства.
4. Органам исполнительной
власти субъектов Российской Федерации:
провести анализ размеров торговых
надбавок, устанавливаемых на включенные в
перечень лекарственные средства, с целью
принятия мер по обеспечению соответствия
их реальным затратам на оптовую и розничную
реализацию лекарственных средств;
ежеквартально информировать Министерство
здравоохранения Российской Федерации и
Министерство экономики Российской
Федерации о размерах оптовых и розничных
торговых надбавок на указанные
лекарственные средства.
5. Установить,
что абзац пятый пункта 4 Постановления
Правительства Российской Федерации от 30
июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке
развития медицинской промышленности и
улучшении обеспечения населения и
учреждений здравоохранения лекарственными
средствами и изделиями медицинского
назначения" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 1994, N 15, ст. 1791; 1998, N 32,
ст. 3917) не подлежит применению по окончании
регистрации цен на лекарственные средства,
включенные в перечень, утвержденный
Постановлением Правительства Российской
Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478.
6.
Министерству здравоохранения Российской
Федерации и Министерству экономики
Российской Федерации внести в III квартале
1999 г. в Правительство Российской Федерации
в установленном порядке предложения о
государственной регистрации отпускных цен
производителей на все лекарственные
средства, разрешенные к применению на
территории Российской Федерации.
7.
Министерству здравоохранения Российской
Федерации и Министерству экономики
Российской Федерации совместно с
Министерством финансов Российской
Федерации внести в месячный срок в
Правительство Российской Федерации
предложения об изменении и дополнении
перечня.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Е.ПРИМАКОВ
УТВЕРЖДЕН
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 марта 1999 г. N
347
------------------------------------------------------------------
Порядок государственной регистрации
отпускных цен не подлежит применению со дня
вступления в силу Постановления
Правительства РФ от 09.11.2001 г. N 782. ПОРЯДОК
ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТПУСКНЫХ
ЦЕН
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И УСТАНОВЛЕНИЯ
ОПТОВЫХ И РОЗНИЧНЫХ
НАДБАВОК К
ОТПУСКНЫМ ЦЕНАМ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
НА
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧЕННЫЕ В
ПЕРЕЧЕНЬ
ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И
ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Общие
положения
1. Настоящий Порядок определяет
условия проведения государственной
регистрации отпускных цен производителей
(далее именуются - цены) на лекарственные
средства, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных
средств и изделий медицинского назначения,
утвержденный Постановлением Правительства
Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478
(далее именуется - перечень).
2.
Государственная регистрация цен на
лекарственные средства, включенные в
перечень, проводится в целях обеспечения
государственного контроля за
установлением цен на лекарственные
средства.
3. Настоящий Порядок
распространяется на все организации,
имеющие лицензии на производство, хранение
и реализацию лекарственных средств,
независимо от их организационно - правовой
формы.
Государственная регистрация
цен
на лекарственные средства,
включенные в перечень
4. Государственной
регистрации подлежат цены на все
лекарственные средства отечественного и
импортного производства, включенные в
перечень.
5. Государственная
регистрация цен на лекарственные средства,
включенные в перечень, и ведение
государственного реестра цен на эти
лекарственные средства осуществляются
Министерством здравоохранения Российской
Федерации.
6. Согласование и регистрация
цен на лекарственные средства включенные в
перечень, проводятся бесплатно.
7.
Государственная регистрация цен на
лекарственные средства, включенные в
перечень, предусматривает согласование
цены, а также проведение государственной
регистрации цены, внесение ее в
государственный реестр цен на
лекарственные средства и выдачу
регистрационного удостоверения
заявителю.
8. Заявитель (производитель
лекарственного средства) представляет в
Министерство экономики Российской
Федерации заявление о государственной
регистрации цены на лекарственное
средство, в котором указываются:
а) дата
подачи заявления;
б) наименование
производителя, его адрес, номера средств
связи, адрес электронной почты;
в)
наименование лекарственного средства,
номер его регистрационного удостоверения,
лекарственная форма, дозировка, количество
в потребительской упаковке
(потребительская упаковка),
зарегистрированный штрих - код данного
лекарственного средства, отпускная цена
производителя за потребительскую
упаковку.
Форма заявления утверждается
Министерством здравоохранения Российской
Федерации по согласованию с Министерством
экономики Российской Федерации.
9.
Вместе с заявлением о государственной
регистрации цены на лекарственное средство
представляются документы (подлинники и
копии, заверенные подписью и печатью
заявителя), содержащие сведения:
а) на
лекарственное средство отечественного
производства - об экономическом
обосновании цены, в том числе о величине
отчетной себестоимости и прибыли за
предыдущее полугодие, объеме реализации
производителем лекарственного средства на
российском рынке за предыдущее полугодие в
натуральном и стоимостном выражении;
б)
на лекарственное средство импортного
производства - о ценах на лекарственное
средство в странах, где оно
зарегистрировано, объеме реализации на
российском рынке за предыдущее полугодие (в
натуральном и денежном выражении), о
действующей ставке ввозной таможенной
пошлины на лекарственное средство.
Все
документы регистрируются Министерством
экономики Российской Федерации.
10.
Министерство экономики Российской
Федерации в течение 15 рабочих дней с даты
подачи заявления со всеми необходимыми
документами принимает решение о
согласовании (или об отказе в согласовании)
цены.
11. Заключение Министерства
экономики Российской Федерации о
согласовании цены вместе с заявлением
направляется в Министерство
здравоохранения Российской Федерации для
государственной регистрации цены.
В
случае отказа в согласовании Министерство
экономики Российской Федерации возвращает
заявителю представленные им документы с
уведомлением об отказе.
12. Срок
государственной регистрации цены на
лекарственные средства, включенные в
перечень, не должен превышать 10 рабочих
дней со дня получения Министерством
здравоохранения Российской Федерации
заключения о согласовании цены.
13. В
согласовании и государственной
регистрации цены на лекарственное
средство, включенное в перечень, может быть
отказано в случае, если:
заявитель
представил недостоверную информацию
(неверный номер регистрационного
удостоверения, несоответствие
представленных данных об упаковке данным
зарегистрированного штрих - кода и т.п.);
анализ представленной заявителем
информации показал, что цена на
лекарственное средство в странах
Европейского союза либо в стране его
происхождения при сопоставимых расходах на
транспортировку и хранение существенно
ниже предлагаемой для регистрации.
14.
Решение об отказе в согласовании и
государственной регистрации цены на
лекарственное средство может быть
обжаловано в судебном порядке.
15. Цены
на включенные в перечень лекарственные
средства отечественного производства
регистрируются в рублях на условиях франко
- склад организации по производству
лекарственных средств.
16. Цены на
включенные в перечень импортные
лекарственные средства регистрируются в
иностранной валюте и в рублях по курсу
Центрального банка Российской Федерации на
дату регистрации.
С учетом изменения
устанавливаемого Центральным банком
Российской Федерации курса рубля к
иностранной валюте цены (в рублях)
корректируются Министерством
здравоохранения Российской Федерации при
очередной публикации отпускной цены
производителя.
17. Регистрируемая цена
на импортное лекарственное средство,
включенное в перечень, включает цену
производителя на условиях "поставка без
оплаты пошлины" и расходы, связанные с
таможенным оформлением груза (с уплатой
таможенных пошлин и сборов за таможенное
оформление).
"Поставка без оплаты
пошлины" означает, что продавец несет
ответственность за прибытие товаров в
согласованный пункт или порт назначения в
стране ввоза, оплачивает все связанные с
этим расходы и несет все риски в отношении
товара (исключая уплату налогов, пошлин и
иных официальных сборов, взимаемых при
ввозе товара, а также расходы и риски в
связи с осуществлением таможенных
формальностей).
18. Оприходование на
складе импортных лекарственных средств,
включенных в перечень, производится по
фактическим ценам приобретения (но не выше
зарегистрированных цен в иностранной
валюте) путем пересчета их по курсу
Центрального банка Российской Федерации на
дату оприходования.
19.
Зарегистрированные цены на лекарственные
средства, включенные в перечень, заносятся
Министерством здравоохранения Российской
Федерации в государственный реестр цен на
лекарственные средства.
20.
Зарегистрированные цены на лекарственные
средства, включенные в перечень, могут быть
при необходимости перерегистрированы
Министерством здравоохранения Российской
Федерации на основании заявления о
перерегистрации. Перерегистрация цен
осуществляется в порядке, установленном
для их регистрации.
21. Информация о
зарегистрированных ценах на лекарственные
средства, включенные в перечень, доводится
Министерством здравоохранения Российской
Федерации до сведения органов
исполнительной власти субъектов
Российской Федерации в срок не более 15
рабочих дней с даты выдачи заявителю
выписки из государственного реестра цен на
лекарственные средства о регистрации
цены.
22. Министерство здравоохранения
Российской Федерации не реже одного раза в
квартал публикует в "Российской газете"
информацию о зарегистрированных ценах на
лекарственные средства, включенные в
перечень.
23. Материалы, связанные с
государственной регистрацией цены на
лекарственные средства, включенные в
перечень, сохраняются в течение 5
лет.
Установление оптовых и розничных
надбавок к ценам
на лекарственные
средства, включенные в перечень
24.
Оптовые и розничные надбавки к ценам на
лекарственные средства, включенные в
перечень, устанавливаются органами
исполнительной власти субъектов
Российской Федерации.
25. Размеры
оптовых и розничных надбавок к ценам на
лекарственные средства, включенные в
перечень, определяются органами
исполнительной власти субъектов
Российской Федерации исходя из местных
условий и особенностей реализации
лекарственных средств. Надбавки могут
устанавливаться дифференцированно, в
зависимости от уровня зарегистрированных
цен.
26. Отпускные цены организаций
оптовой торговли на лекарственные
средства, включенные в перечень,
формируются путем сложения цены и оптовой
надбавки к ней.
27. Розничные цены на
лекарственные средства, включенные в
перечень, формируются путем сложения
розничной надбавки и оптовой цены, по
которой лекарственное средство
оприходовано на складе организации
розничной торговли.
28. При получении
организациями оптовой или розничной
торговли лекарственных средств, включенных
в перечень, по ценам ниже
зарегистрированных или определяемых в
соответствии с пунктом 18 настоящего
Порядка, они приходуются по фактическим
ценам поставки. В этом случае оптовые и
розничные цены формируются путем
добавления к фактической цене поставки
оптовой или розничной надбавки,
исчисленной от зарегистрированной
цены.
