Приказ минздрава рф от 03.08.1999 n 303"о введении в действие отраслевого стандарта "протоколы ведения больных. общие требования"(вместе с ост пвб 91500.09.0001-1999)

признака должна быть предусмотрена определенная ПМУ. В данном разделе приводятся, как правило, клинические, лабораторные и инструментальные признаки заболевания.
03.02.03 Порядок включения пациента в протокол
Указываются причины, признаки, критерии, позволяющие врачу включить конкретного пациента в настоящий протокол и применить к нему требования к технологиям, сформулированным в этом протоколе. Приводится алгоритм формирования диагностической гипотезы для данной модели пациента.
03.02.04 Условия оказания медицинской помощи и ее
функциональное назначение
Условия оказания медицинской помощи и функциональное назначение медицинской помощи регламентированы "Основными положениями стандартизации в здравоохранении" (Приказ Министерства здравоохранения России и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 19.01.98 N 122).
------------------------T---------------------------------------¬
¦ Раздел ¦ Наименование ¦
+-----------------------+---------------------------------------+
¦05 Условия оказания ¦- Амбулаторно-поликлинические ¦
¦медицинских услуг<*> ¦- Помощь в процессе транспортировки ¦
¦ ¦- Помощь в условиях стационара ¦
+-----------------------+---------------------------------------+
¦06 Функциональное ¦- Профилактика заболеваний ¦
¦назначение ¦- Диагностика заболевания ¦
¦медицинских услуг<*> ¦- Лечение заболеваний ¦
¦ ¦- Восстановительно-реабилитационные ¦
¦ ¦- Транспортные ¦
¦ ¦- Санитарно-гигиенические ¦
L-----------------------+----------------------------------------
--------------------------------
<*> - Примечание: Для составления протоколов по каждой модели выбирается пара из раздела 05 и 06.
Список условий оказания медицинских услуг может быть расширен экспертами при составлении конкретного протокола.
03.02.05 Перечень простых медицинских услуг
обязательного и дополнительного ассортимента,
характеристика алгоритмов и особенностей
выполнения простых медицинских услуг
Перечни ПМУ составляются раздельно для этапов профилактики, диагностики заболевания, для этапа его лечения и реабилитации. При этом учитывается, что на профилактическом и диагностическом этапах ПМУ используются собственно для диагностики, на лечебном и реабилитационном - для контроля за ходом лечения (реабилитации).
----------------------------------------------------------------¬
¦ 08 ПЕРЕЧЕНЬ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ¦
¦ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ¦
¦ (разрабатывается для множества из разделов 01, 02, 03, ¦
¦ 05, 06 ¦
+----------------T----------------T-----------------------------+
¦ Код ПМУ ¦Наименование ¦Кратность выполнения ¦
¦ ¦ПМУ ¦ПМУ ¦
+----------------+----------------+-----------------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
+----------------+----------------+-----------------------------+
¦ 09 ПЕРЕЧЕНЬ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ¦
¦ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ¦
¦ (разрабатывается для пар из разделов 01, 02, 03, 04, 05, ¦
¦ 06) ¦
+----------------T----------------T-----------------------------+
¦ Код ПМУ ¦Наименование ¦Кратность выполнения ¦
¦ ¦ПМУ ¦ПМУ ¦
+----------------+----------------+-----------------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
L----------------+----------------+------------------------------
Разрабатывая алгоритмы выполнения простых медицинских услуг при данной модели пациента, эксперты отдельно, в виде текста, отмечают особенности их выполнения при данной модели пациента, первоочередность, срочность и последовательность их выполнения, сочетание различных услуг и т.д.
03.02.06 Перечень групп лекарственных средств
обязательного и дополнительного ассортимента,
характеристика алгоритмов и особенностей
применения медикаментов
Перечни групп лекарственных средств составляются раздельно для этапов профилактики, диагностики заболевания, его лечения и реабилитации. При этом, на профилактическом, диагностическом, лечебном и реабилитационном этапах медикаменты могут использоваться с целью диагностики (контрасты, медикаментозные тесты и т.д.), профилактики и для целей лечения.
----------------------------------------------------------------¬
¦ 10 ПЕРЕЧЕНЬ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ¦
¦ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ¦
¦ (разрабатывается для пар из разделов 01, 02, 03, 04, 05, 06) ¦
+----------------------T----------------------------------------+
¦ Наименование группы ¦Кратность или продолжительность ¦
¦ ¦назначения ¦
+----------------------+----------------------------------------+
¦ ¦ ¦
+----------------------+----------------------------------------+
¦ 11 ПЕРЕЧЕНЬ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ¦
¦ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ¦
¦ (разрабатывается для пар из разделов 01, 02, 03, 04, 05, 06) ¦
+----------------------T----------------------------------------+
¦ Наименование группы ¦Кратность или продолжительность ¦
¦ ¦назначения ¦
+----------------------+----------------------------------------+
¦ ¦ ¦
L----------------------+-----------------------------------------
Для заполнения этих разделов используется "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств", из которого экспертами выбираются соответствующие фармакотерапевтические группы.
Каждое лекарственное средство на основании фармакотерапевтического принципа относится к типовому и классовому разделу фармакотерапевтических групп. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств содержит 19 типовых разделов, представленных в приложении N 3. При необходимости эксперты вправе добавить фармакотерапевтические группы или подгруппы.
В описательной части данного раздела, содержащего алгоритмы использования лекарственных средств, эксперты приводят сведения об алгоритмах назначения конкретных лекарственных средств, входящих в фармакотерапевтические группы, схемах терапии при данной модели заболевания. В этой части приводятся как обязательные, так и дополнительные (альтернативные) схемы медикаментозного лечения (диагностики).
Результаты предшествующей работы экспертов позволяют сформировать формулярную статью на каждое лекарственное средство, включенное в протокол ведения больного. Формулярные статьи - на лекарственные средства, входящие в состав фармакотерапевтических групп формируются экспертами на основании сложившейся в России медицинской практики, с учетом международных требований, доказательств эффективности лекарственных препаратов и фармакоэкономических обоснований. Формулярная статья лекарственного средства содержит следующую информацию:
- Номер и наименование типа и класса фармакотерапевтической группы, к которым относится описываемое лекарственное средство.
- Международное (непатентованное) название лекарственного средства, заменяющее его сложное наименование (для многокомпонентных лекарственных средств), или иное согласно требованиям "Государственного реестра лекарственных средств".
- Все синонимы лекарственного средства с указанием фирм-производителей лекарственных средств (под указанным именем), и страны производителя, регистрационного номера и даты регистрации (перерегистрации) в Российской Федерации.
- Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
- Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств.
- Краткие результаты фармакоэкономических исследований и исследований доказательности получаемых фармакотерапевтических эффектов (с приведением сравнительных сведений по аналогам).
- Фармакодинамика, фармакокинетика и биоэквивалентность (с приведением сравнительных сведений по аналогам).
- Показания к применению лекарственного средства.
- Противопоказания к применению лекарственного средства.
- Критерии эффективности, принципы подбора и изменения дозы лекарственного средства, отмены лекарственного средства.
- Предостережения и информация для медицинского персонала.
- Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции почек, печени, при отдельных заболеваниях и др.
- Побочные эффекты и осложнения при применении лекарственного средства.
- Передозировка лекарственного препарата и методы ее коррекции.
- Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
- Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств с указанием наименований последних.
- Предостережения и информация для пациента.
- Дополнительные требования к информированному согласию при применении лекарственного средства.
- Формы выпуска, дозировка, применение лекарственного средства.
- Особенности хранения лекарственного средства.
03.02.07 Требования к режиму труда, отдыха, лечения или
реабилитации
В этом разделе отмечаются рекомендации по ограничению физических или иных нагрузок, дополнительные нагрузки, изменения в образе жизни пациента, которые могут существенным образом отразиться на течении заболевания, и которые должны быть рекомендованы пациенту. В случае отсутствия специальных рекомендаций в этом разделе должно быть указано, что назначения и ограничения (дополнительные рекомендации) режима труда, отдыха, лечения или реабилитации не предусмотрены.
03.02.08 Требования к уходу за пациентом и
вспомогательным процедурам
При необходимости, если эти услуги трудно отнести к диагностическому или лечебному этапу, требования по уходу за пациентом и вспомогательным процедурам выносятся в специальный раздел. В данном разделе указываются специальные процедуры, относящиеся к мероприятиям сестринского ухода, направленные на профилактику и лечение различных осложнений, подготовку пациентов к обследованию и т.д.
----------------------------------------------------------------¬
¦ ПЕРЕЧЕНЬ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ПО УХОДУ ЗА ¦
¦ ПАЦИЕНТОМ ¦
¦ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ¦
¦(разрабатывается для множества из разделов 01, 02, 03, 05, 06) ¦
+----------------T----------------T-----------------------------+
¦ Код ПМУ ¦Наименование ПМУ¦Кратность выполнения ПМУ ¦
+----------------+----------------+-----------------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
+----------------+----------------+-----------------------------+
¦ ПЕРЕЧЕНЬ ПРОСТЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ПО УХОДУ ЗА ¦
¦ ПАЦИЕНТОМ ¦
¦ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ¦
¦ (разрабатывается для пар из разделов 01, 02, 03, 04, 05, 06) ¦
+----------------T----------------T-----------------------------+
¦ Код ПМУ ¦Наименование ПМУ¦Кратность выполнения ПМУ ¦
+----------------+----------------+-----------------------------+
¦ ¦ ¦ ¦
L----------------+----------------+------------------------------
Выбор ПМУ по уходу за пациентом осуществляется из ОК ПМУ. Желательно приведение описаний (алгоритмов) услуг по уходу за пациентом с указанием особенностей их выполнения самим пациентом и членами его семьи. Эта информация может частично дублироваться в разделе 03.02.10 "Форма информированного согласия пациента при выполнении протокола и дополнительная информация для пациента и членов его семьи"
03.02.09 Требования к диетическим назначениям и
ограничениям
Требования к диетическим назначениям могут включать ссылки на утвержденные в установленном порядке диеты, или описание соответствующих диетических назначений. В случае отсутствия специальных рекомендаций в этом разделе должно быть указано, что диетические назначения и ограничения не предусмотрены.
03.02.10 Форма информированного согласия
пациента при выполнении протокола и
дополнительная информация для пациента и
членов его семьи
Форма информированного согласия при выполнении протокола разрабатывается с учетом особенностей для каждой модели пациента и должна включать общие сведения об:
- этиологии и патогенезе;
- методах диагностики;
- методах лечения;
- методах реабилитации;
- методах первичной и вторичной профилактики;
- перспективах и результатах медицинского вмешательства;
- возможных осложнениях, методах и результатах их коррекции;
- влиянии медицинского вмешательства на качество жизни.
Возможно создание в одном протоколе нескольких форм информированного согласия больного, отражающих вопросы связанные с диагностикой заболевания, отдельными методами профилактики, лечения и реабилитации.
При наличии в протоколе ведения больного потенциально опасных для жизни и здоровья пациента методов профилактики, диагностики и лечения эксперты должны выделить их в отдельный раздел информированного согласия и привести сведения о возможных осложнениях, методах их профилактики и коррекции.
При разработке формы информированного согласия необходимо учитывать сложившиеся в стране традиции, особенности менталитета, национальные и религиозные ограничения.
Дополнительная информация для пациента включает информацию для самолечения и информацию для членов семьи по уходу за пациентом, особенностям его питания, режима, приема медикаментов, в некоторых случаях - по выполнению более сложных процедур (например перитонеального

Медицинское законодательство »