<письмо> департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники минздрава рф от 25.01.2000 n 293-22а/3<об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 января 2000 г.
N
293-22а/3
Департамент государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и
медицинской техники предлагает
незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно - профилактических учреждений
следующие лекарственные средства:
1.
Забракованные Испытательным центром
лекарственных средств АО
"Биотехнология":
- Папаверина
гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 010199,
производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ООО
"Элексир - Фарммедиа" - по показателю
"Растворение".
- Левомицетина таблетки 500
мг серии 180999, производства АКО "СИНТЕЗ", г.
Курган, поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" -
по показателю "Растворение".
-
Оксациллина натриевая соль 500 мг серии 731098,
производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ООО
"Элексир - Фарммедиа" - по показателю
"Светопоглощающие примеси".
2.
Забракованные Отделом по контролю за
качеством лекарств КОГТПП
"Камчатфармация":
- Кальция глюконата
раствор для инъекций 10% 5 мл серии 730799,
производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ",
поставщик КОГПТП Камчатфармация - по
показателю "Механические включения".
3.
Забракованные Территориальной Контрольно -
аналитической лабораторией МЗ Республики
Хакассия:
- Анальгина раствор 50% 2 мл
серии 420799, производства НПО "БИОМЕД",
поставщик ЗАО "Сибирская торговая компания"
- по показателю "Механические включения".
4. Забракованные Центром контроля качества
лекарственных средств Санкт -
Петербургской химико - фармацевтической
академии:
- Шиповника плодов сироп 100 мл
серий 221199, 141199, 151199, производства ГП
"НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО
"Предприятие "Воск" - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
5.
Забракованные Центром по сертификации и
контролю качества лекарственных средств
Новосибирской области:
- Полифан 10 г
серии 10799, производства "ИНСТИТУТ
МОЛЕКУЛЯРНОЙ ГЕНЕТИКИ РАН", поставщик ООО
"Фирма ВМВ" - по показателю "Маркировка"
(номер серии и срок годности на пакетах
указаны нечетко).
- Анаприлина таблетки
40 мг серии 990999, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ",
поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю
"Описание" (часть таблеток со сколами и
выщербленными краями).
- Календулы
настойка 50 мл серии 10299, производства ГП
"ОМСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО
"Компания "Сибфарм" - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
6.
Забракованные Отделом контроля качества
лекарственных средств ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
-
Йодинол серии 110999, производства ООО "МЕТТЭМ
- ЙОДОБРОМ", поставщик ЗАО "Лекфарм" - по
показателям: "Описание" (расслоившаяся
жидкость с темно - синими хлопьями),
"Количественное содержание йода и калия
йодида".
7. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств" г. Новгорода:
-
Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5
мл серии 840799, производства ОАО
"НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО МБНПК
"Цитомед" - по показателю "Механические
включения".
8. Забракованные Отделом
контроля качества лекарственных средств
ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная
Осетия - Алания:
- Нистатина таблетки,
покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 3370899,
производства ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю
"Описание" (таблетки без оболочки, на
поперечном разрезе виден один слой).
-
Глина белая серии 21285-75 от 01.99, производства
ООО "Нева Реактив", поставщик ООО "Нева
Реактив" - по показателю "Адсорбционная
способность".
9. Забракованные ГУЗ
Свердловским Центром сертификации и
контроля качества лекарственных
средств:
- Кальция глюконата раствор для
инъекций 10% 5 мл серии 1280799, производства ФГП
"МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко,
поставщик ТОО АС-Бюро - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
-
Календулы настойка 40 мл серии 350699,
производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА",
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл -
Екатеринбург" - по показателю "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком).
-
Календулы настойка 50 мл серии 90499,
производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ",
поставщик ООО "Авелон - Форт" - по показателю
"Описание" (жидкость с хлопьевидным
осадком).
Указанные лекарственные
средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель
Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
