<письмо> департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники минздрава рф от 25.01.2000 n 293-22а/4<об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 января 2000 г.
N
293-22а/4
Департамент государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и
медицинской техники предлагает
незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно - профилактических учреждений
следующие лекарственные средства:
1.
Забракованные Институтом Государственного
контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС
Минздрава России:
- Эритромицина
таблетки 250 мг серий 430697, 520697, производства
АКО "СИНТЕЗ", г. Курган - по показателю
"Распадаемость".
- Бициллин-1 (600000 ЕД)
серий 10499, 20499, 30499, 40499, 50499, производства ОАО
"КРАСФАРМА" - по показателям: "Описание"
(неоднородная масса, состоящая из крупных
конгломератов и белого порошка, по НД д.б.
белый порошок), "Всасываемость и
инъекцируемость".
- Бициллин-1 (1200000 ЕД)
серий 60499, 70499, 80499, 90499, 100499, производства ОАО
"КРАСФАРМА" - по показателям: "Описание"
(неоднородная масса, состоящая из крупных
конгломератов и белого порошка, по НД д.б.
белый порошок), "Всасываемость и
инъекцируемость".
- Левомицетина
таблетки 250 мг серии 230899, производства ОАО
"ОРГАНИКА" - по показателю "Растворение".
- Олифен, таблетки 0,5 г серий 11298, 21298, 31298, 41298,
51298, производства ГП "Пятигорская
фармацевтическая фабрика" - по показателю
"Количественное определение".
-
Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 250000
ЕД серии 880999, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ" -
по показателю "Микробиологическая
чистота".
2. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств" г. Новгорода:
-
Кальция глюконата раствор для инъекций 10%
серии 860799, производства ОАО
"НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Фарм Тамда
77" - по показателю "Механические
включения".
3. Забракованные Органом по
сертификации лекарственных средств
Медицинского центра Управления Делами
Президента РФ:
- Феназепама таблетки 0.5
мг серии 10999, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ
ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ГУП
"Межбольничная аптека" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
4.
Забракованные Центром по сертификации и
контролю качества лекарственных средств
Новосибирской области:
- Угля
активированного таблетки 250 мг серии 1410999,
производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик
ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание"
(таблетки с выщербленными краями,
поверхность растрескавшаяся).
-
Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50
мг серии 261099, производства ФГП
"МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко,
поставщик ЗАО "Медиаск" - по показателю
"Описание" (таблетки без оболочки, со
сколами, легко крошатся, рассыпаются).
-
Бензонала таблетки 0.05 г серии 10999,
производства ОАО "АСФАРМА", поставщик ЗАО
"Компания "Сибфарм" - по показателю
"Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД
должно быть 4 г.).
5. Забракованные ГУ
"Алтайский краевой центр по сертификации и
контролю лекарственных средств":
- Пиона
настойка 50 мл серии 41099, производства ГП
"БАРНАУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ГП
"Барнаульская фармфабрика" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
6.
Забракованные Центром контроля качества
лекарственных средств Комитета по
фармацевтической деятельности и
производству лек.средств Иркутской
области:
- Сульфадимезина таблетки 500 мг
серии 40799, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ
ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ГУП ИООСАБ - по
показателю "Распадаемость".
7.
Забракованные Контрольно - аналитической
лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской
государственной медицинской академии:
-
Эвкалипта настойка 25 мл серии 50599,
производства ГП "ОМСКАЯ ФАРМФАБРИКА",
поставщик ФГУП ТХФ - по показателям:
"Описание" (жидкость с осадком в виде
взвеси), "Плотность".
8. Забракованные
Контрольно - аналитической лабораторией
ГПП "Фармация" Администрации Астраханской
области:
- Корвалол 25 мл серии 30399,
производства ФУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ
ЗАВОД", поставщик ФУП "МОСКОВСКИЙ
ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" - по показателю
"Упаковка" (негерметичность укупорки).
9.
Забракованные Центром контроля качества
лекарственных средств Санкт -
Петербургской химико - фармацевтической
академии:
- Квасцы жженые серии 081099,
производства АООТ "Иркутская фармфабрика",
поставщик ООО "Демис" - по показателям:
"Описание" (порошок светло - бежевого цвета,
по НД д.б. белого цвета), "Железо".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении
доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
