<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.02.2006 n 01И-140/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N
01И-140/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГОУЗ
"Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Шалфея листья, сырье
растительное, 50 г, производства ЗАО
"Иван-Чай", поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Других частей растения" - серии
010505.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
-
Валерианы корневища с корнями, сырье
растительное - порошок, 1,5 г фильтр-пакеты N
20, производства ЗАО "Арника", поставщик ООО
"Астра-Плюс", показатель "Отклонение в массе
порошка в фильтр-пакете", "Частиц, не
проходящих сквозь сито с отверстиями
диаметром 2 мм" (21,76%), "Частиц, проходящих
сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм"
(10,26%) - серии 00230804.
- Натрия хлорид,
раствор для инфузий 0,9%, 400 мл, производства
ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Юникап",
показатель "Описание" (жидкость с осадком),
"Механические включения" - серии 3510905.
-
Полифепан, гранулы для приема внутрь, 50 г N 10,
производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО
"Астра-Плюс", показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 61005.
- Полифепан, порошок для приема внутрь, 100 г N
2, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО
"Астра-Плюс", показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 30805.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств
Самарской области":
- Викасола таблетки
0,015 г, N 30, производства ОАО "Биосинтез",
поставщик ООО "Фармацевтическая компания
НИКА", показатель "Упаковка" (этикетки на
банках отклеены) - серии 51004.
4.
Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
-
Аммиак, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные
Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО
Фирма ЦВ "Протек", ЗАО "Профит Мед",
показатель "Описание" (непрозрачная
жидкость с мелкокристаллической взвесью) -
серии 360805.
- Прополиса настойка, 25 мл,
производства ООО "Тульская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
"Фарминторг NP", показатель "Описание"
(непрозрачная жидкость с мелкодисперсной
взвесью) - серии 50805.
Федеральная служба
обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
