<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.02.2006 n 01И-141/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N
01И-141/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Кемерово:
-
Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой N
25, производства "Борисовский завод
медицинских препаратов", Беларусь,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" (Кемерово),
показатель "Описание" (таблетки с
растрескавшейся оболочкой) - серии 120505.
2. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области
"Фармацевтический центр":
- Дибазола
раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства
Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ООО
"Полимед-Юг", показатель "Маркировка"
(маркировка на ампулах нечитаемая) - серии
411005.
- Иммунорм, раствор для приема
внутрь, 50 мл, производства "Меркле ГмбХ для
Ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО
"РОСТА" филиал в г. Ростове-на-Дону,
показатель "Описание" (жидкость с обильным
хлопьевидным осадком) - серии Е10073.
-
Микрофлокс, таблетки покрытые оболочкой 500
мг N 10, производства "Микро Нова
Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ООО
"Восток фарм", показатель "Маркировка" (на
блистере и картонной пачке указан срок
годности 4 года) - серии МХ 821.
-
Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с
ароматом лимона N 16, производства "Шрея Лайф
Саенсиз ПВТ. Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"РОСТА" филиал в г. Ростове-на-Дону,
показатель "Описание" (таблетки с белым
налетом) - серии L-149.
Федеральная служба
обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
