<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.02.2006 n 01И-142/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N
01И-142/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУ Омской
области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области":
-
Меновазин, раствор для наружного
применения спиртовой, 40 мл, производства
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО "ФАК" Балтимор", показатель
"Упаковка" (крышки повреждены) - серии 90905.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой
центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Ксидифон,
раствор 20% для приготовления раствора 2% для
приема внутрь, 50 мл, производства ООО
"Институт фармацевтических реактивов
РЕФАРМ", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии 230505.
3. Забракованные Центром
сертификации и контроля качества
лекарственных средств Фармацевтического
управления Ханты-Мансийского автономного
округа Тюменской области:
- Боярышника
настойка, 25 мл, производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика", поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-40",
показатель "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком) - серии 130505.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения.
Федеральная служба
обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в
установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных
средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует
направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Читайте также
|
