Распоряжение Правительства Российской Федерации от 13.12.2007 № 1814-р

 



                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                      Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е

                  от 13 декабря 2007 г. N 1814-р
                             г. Москва


           О подписании Соглашения между Правительством
    Российской Федерации и Правительством Республики Белоруссия
        о развитии сотрудничества в области производства и
              взаимных поставок лекарственных средств

     В  соответствии  с  пунктом 1  статьи 11  Федерального  закона
"О международных    договорах    Российской   Федерации"   одобрить
представленный  Минздравсоцразвития  России  согласованный  с МИДом
России,  Минфином  России,  Минэкономразвития России, Минпромэнерго
России   и  предварительно  проработанный  с  Белорусской  Стороной
проект  Соглашения  между  Правительством  Российской  Федерации  и
Правительством  Республики  Белоруссия  о развитии сотрудничества в
области  производства  и  взаимных  поставок  лекарственных средств
(прилагается).
     Поручить  Минздравсоцразвития  России провести переговоры и по
достижении  договоренности  с  Белорусской  Стороной  подписать  от
имени  Правительства  Российской  Федерации  указанное  Соглашение,
разрешив    вносить    в   его   проект   изменения,   не   имеющие
принципиального характера.


     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                  В.Зубков
     __________________________



                                                             Проект


                        С О Г Л А Ш Е Н И Е

    между Правительством Российской Федерации и Правительством
     Республики Белоруссия о развитии сотрудничества в области
      производства и взаимных поставок лекарственных средств


     Правительство  Российской Федерации и Правительство Республики
Белоруссия, далее именуемые Сторонами,
     основываясь   на  принципах  равноправия,  взаимной  выгоды  и
взаимопомощи в отношениях,
     руководствуясь  Соглашением  между  Правительством  Российской
Федерации  и  Правительством  Республики  Белоруссия  о  завершении
унификации  и  создании  единой  системы  тарифного  и  нетарифного
регулирования в Союзном государстве от 29 января 2001 г.,
     учитывая   заинтересованность  Сторон  в  дальнейшем  развитии
взаимовыгодного  сотрудничества  в  области производства и взаимных
поставок   лекарственных   средств  на  долгосрочной  и  стабильной
основе,
     согласились с нижеследующем:

                             Статья 1

     Действие    настоящего    Соглашения    распространяется    на
правоотношения,   связанные   с   оборотом  лекарственных  средств,
зарегистрированных   или   подлежащих   регистрации   в  каждом  из
государств   Сторон   в  порядке,  установленном  законодательством
государства  соответствующей  Стороны,  выпускаемых  и поставляемых
организациями -  производителями  лекарственных  средств государств
Сторон,  имеющими  лицензии  на  производство лекарственных средств
(далее - производители лекарственных средств).

                             Статья 2

     Стороны      развивают      и      расширяют      двусторонние
торгово-экономические,  научно-технические и производственные связи
в  области производства и взаимных поставок лекарственных средств в
соответствии     с     законодательством     государств     Сторон,
общепризнанными принципами и нормами международного права.

                             Статья 3

     Стороны   развивают   сотрудничество   в  области  совместного
производства  лекарственных  средств,  продвижения на внешние рынки
совместно  произведенной  продукции,  а  также  в  области взаимных
поставок  продукции,  фармацевтического  сырья,  технологического и
лабораторного оборудования.

                             Статья 4

     Каждая    Сторона    не    применяет    лицензирование   ввоза
лекарственных  средств, произведенных в государстве другой Стороны,
а    также    лицензирование    вывоза    лекарственных    средств,
предназначенных для ввоза в государство другой Стороны.
     Стороны  оставляют за собой право введения ограничительных мер
в  отношении  лекарственных  средств, представляющих угрозу жизни и
здоровью населения государств Сторон.
     Положения   настоящей   статьи  не  распространяются  на  ввоз
(вывоз)   наркотических   средств,   психотропных   веществ   и  их
прекурсоров.

                             Статья 5

     Каждая  Сторона  проводит  в  соответствии с законодательством
государства   этой   Стороны   регистрацию  лекарственных  средств,
произведенных   в   государстве   другой   Стороны,   при  этом  за
государственную   регистрацию  лекарственных  средств  уплачивается
пошлина  в  размере, установленном для производителей лекарственных
средств.

                             Статья 6

     Каждая    Сторона    признает   результаты   доклинических   и
клинических   исследований   лекарственных  средств,  в  том  числе
исследований  биоэквивалентности,  проведенных в государстве другой
Стороны,   при   условии,   что  они  проведены  в  соответствии  с
требованиями, установленными уполномоченными органами Сторон.
     Стороны  оставляют  за собой право при необходимости назначать
проведение дополнительных исследований лекарственных средств.

                             Статья 7

     Каждая   Сторона   признает   при   регистрации  деклараций  о
соответствии    (выдаче   сертификатов   соответствия)   результаты
экспертиз  качества лекарственных средств, подлежащих подтверждению
соответствия,   проведенных   в  государстве  другой  Стороны,  при
условии,   что   они   проведены  в  соответствии  с  требованиями,
установленными уполномоченными органами Сторон.
     Стороны  оставляют  за собой право при необходимости назначать
проведение    дополнительных   экспертиз   качества   лекарственных
средств.

                             Статья 8

     Уполномоченные  органы  Сторон  осуществляют  взаимную  оценку
производителей   лекарственных   средств  на  предмет  соответствия
требованиям,     установленным     законодательством    государства
проверяющей Стороны.

                             Статья 9

     Стороны  в  течение  3  месяцев  с  даты подписания настоящего
Соглашения  информируют  друг друга о своих уполномоченных органах,
которые   обеспечивают   выполнение  обязательств,  предусмотренных
настоящим Соглашением.

                             Статья 10

     В  настоящее  Соглашение по согласию Сторон могут быть внесены
изменения,  оформляемые  отдельными протоколами, которые вступают в
силу в порядке, предусмотренном статьей 11 настоящего Соглашения.

                             Статья 11

     Настоящее   Соглашение   вступает  в  силу  с  даты  получения
последнего   письменного   уведомления   о   выполнении   Сторонами
внутригосударственных  процедур,  необходимых  для его вступления в
силу.  Настоящее  Соглашение  заключается  сроком  на 5  лет.  Срок
действия  настоящего Соглашения будет автоматически продлеваться на
последующие  5-летние  периоды,  если ни одна из Сторон не уведомит
другую  Сторону  за  6 месяцев  до  истечения  очередного 5-летнего
периода о своем намерении прекратить его действие.

     Совершено  в  г. ______________ "_____" _________ 200___ г.  в
двух  экземплярах,  каждый  на русском и белорусском языках, причем
оба текста имеют одинаковую силу.


     За Правительство                         За Правительство
     Российской Федерации                     Республики Белоруссия