Постановление Второго арбитражного апелляционного суда от 03.07.2008 по делу n А82-2154/2008. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

                                                                                                            ВТОРОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

610017, г. Киров, ул. Молодой Гвардии, 49, http://www.2aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

 

04 июля 2008 года                                                                 Дело № А82-2154/2008-28

Второй  арбитражный  апелляционный  суд в составе:

председательствующего Буториной Г.Г.

судей  Лысовой Т.В., Перминовой Г.Г.

при ведении протокола судебного заседания  судьей  Буториной Г.Г.,

при участии в заседании представителя ответчика

Бородавкиной Т.Н. по доверенности от 20.11.2006 г.,

рассмотрев апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Яринвест Медикал»

на решение Арбитражного суда Ярославской области от 07.05.2008 г. по делу               № А82-2154/2008-28, принятое судом в составе судьи Глызиной А. В.,

по заявлению прокурора Заволжского района г. Ярославля

к обществу с ограниченной ответственностью «Яринвест Медикал»

третье лицо: Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ярославской области,

о привлечении к административной ответственности,

установил:

Прокурор Заволжского района г. Ярославля  (далее – заявитель, Прокурор) обратился в Арбитражный суд Ярославской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Яринвест Медикал» (далее – ответчик, Общество, ООО «Яринвест Медикал») о привлечении  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Решением суда первой инстанции от 07.05.2008 г. заявленное требование было удовлетворено. Общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и ему назначено наказание в виде штрафа в размере 40 000 рублей.

Не согласившись с принятым решением, ООО «Яринвест Медикал» обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт. По мнению Общества, доказательства, представленные Прокурором в суд, получены с нарушением Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" (далее – Закон № 134-ФЗ), выводы суда не соответствуют обстоятельствам дела,  неправильно применены нормы права, что выразилось в не обоснованном применении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377 (далее – Инструкция по организации хранения  лекарственных средств).

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ярославской области (далее – Управление Росздравнадзора по Ярославской области) в отзыве на апелляционную жалобу с доводами ООО «Яринвест Медикал» не согласно.

Заявитель, ответчик, третье лицо надлежащим образом извещены о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы. Прокурор, Управление Росздравнадзора по Ярославской области  явку в судебное заседание не обеспечили, ходатайства о рассмотрении дела без их участия не направили.

В соответствии со статьей 156, 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассматривается в отсутствие заявителя и третьего лица.

Представитель Общества в судебном заседании апелляционного суда поддержал позицию, изложенную в апелляционной жалобе.

В судебном заседании в порядке статьи 163  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлялся перерыв до 09 час. 00 мин. 04.07.2008 г. После перерыва судебное заседание продолжено без участия представителя  ответчика.

Законность решения Арбитражного суда Ярославской области проверена Вторым арбитражным апелляционным судом в порядке, установленном в статьях 258, 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Исследовав имеющиеся в деле документы, арбитражный суд апелляционной инстанции не нашел оснований для отмены обжалуемого судебного акта.

Из материалов дела видно, ООО «Яринвест Медикал» на основании лицензии  № 99-0-008485 от 11.01.2006 г.  осуществляет фармацевтическую деятельность в аптечном пункте по адресу: г. Ярославль, ул Яковлевская, д. 7.

Во исполнение поручения прокуратуры Заволжского района г. Ярославля от 11.03.2008 г. № 7.6.2008 и на основании приказа Управления Росздравнадзора по Ярославской области от 17.03.2008 г. № 38-Пр/08 сотрудниками Управления Росздравнадзора по Ярославской области 20.03.2008 г. была проведена  проверка деятельности Общества в вышеназванном аптечном пункте.

В ходе  проверки аптечного пункта  были выявлены нарушения требований пункта 9 статьи 16 Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее – Закон N 86-ФЗ), пунктов 5.2, 5.4, 5.6  Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. N 80, пункта 3.1 Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 10 апреля 2002 года N 15 "О введение в действие санитарно - эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02" "Санитарно - эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения", пунктов 2.8, 3.3, 4.1.1, 4.1.2, 4.5.1, 4.5.2, Инструкции по организации хранения  лекарственных средств. Данные нарушения заключаются в следующем: отсутствует запирающийся металлический шкаф для хранения лекарственных средств списка «А», при этом в аптечном пункте имеется препарат данного списка (пилокарпин капли глазные 1%, 1.3 мл., №5 серии 101207, ФГУП «Москвский эндокринный завод»), который  хранится с препаратами общего списка; отсутствует термоконтейнер с хладоэлементами; отсутствует необходимое количество стеллажей с закрывающимися дверцами для обеспечения надлежащих условий  хранения препаратов, подлежащих хранению в защищенном от света месте; в зоне основного хранения совместно с термолабильными препаратами обнаружены медицинские иммунобиологические препараты с различным режимом хранения; на свету хранятся лекарственные средства, требующие защиты от света; термолабильные лекарственные средства, которые должны храниться при температуре 12-15 градусов С, находятся в зоне хранения с температурой 20 градусов С; холодильник для хранения термолабильных лекарственных препаратов в нерабочем состоянии; лекарственный препарат аминазин продается без инструкции по медицинскому применению;  на витрине аптечного пункта, доступной для потребителей, размещены для продажи лекарственные средства, отпускаемые по рецептам врача.

По результатам проверки 20.03.2008 г. должностными лицами Управления Росздравнадзора по Ярославской области составлен акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

25.03.2008 г. Прокурор вынес постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и направил в Арбитражный суд Ярославской области заявление о привлечении ООО «Яринвест Медикал» к административной ответственности.

Суд первой инстанции, установив  факт совершения административного правонарушения,  привлек Общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в сумме 40 000 руб.

Указанная позиция суду апелляционной инстанции представляется обоснованной в силу следующего.

Согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - это специальное разрешение, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий.

Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. №416 (далее – Положение), лицензиат обязан иметь в наличии принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании помещения и оборудование, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующие установленным к ним требованиям (подпункт «а»);  соблюдать требования статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт «в»).

В силу пункта 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

 Из материалов дела следует, что фармацевтическая деятельность ООО «Яринвест Медикал» в аптечном пункте по адресу: г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7 не соответствует требованиям подпунктов «а», «в» пункта 4 Положения, что свидетельствует о грубом нарушении Обществом лицензионных требований и условий. Следовательно, суд первой инстанции правомерно привлек Общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в сумме 40 000 руб.

Доводы апелляционной жалобы о том, что доказательства, представленные Прокурором в суд, являются незаконными, так как проверка принадлежащего Обществу аптечного пункта проведена с нарушением Закона № 134-ФЗ, а так же о том, что судом необоснованно применена Инструкция по организации хранения  лекарственных средств, поскольку эта инструкция регламентирует хранение лекарственных средств в аптечных складах и аптеках, а не хранение лекарственных препаратов в аптечных пунктах, судом апелляционной инстанции отклоняются, как основанные на неверном толковании закона.

Проверка деятельности Общества проведена по поручению прокуратуры Заволжского района г. Ярославля, действующей на основании  Федерального закона от 17 января 1992 года N 2202-1 "О прокуратуре Российской Федерации". В соответствии со статьей 1 Закона № 134-ФЗ его положения не применяются к отношениям, связанным с деятельностью прокуратуры. Следовательно, проверка принадлежащего ООО «Яринвест Медикал» аптечного пункта не нарушила требования  Закона № 134-ФЗ.

В соответствии со статьей 4 Закона N 86-ФЗ лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению. Аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски. Таким образом, Инструкция по организации хранения  лекарственных средств применена судом обоснованно.

Ссылки ООО «Яринвест Медикал» на наличие коллизии в нормативных актах, регулирующих хранение лекарственных препаратов списка «А», на отсутствие в законодательстве определения понятия «защищенное от света место», а так же на то, что инструкции по применению лекарственных средств не являются документами, определяющими условия их хранения,  судом апелляционной инстанции отклоняются, как необоснованные.

Утверждения Общества о том, что не имеющий инструкции по применению препарат аминазин находился в недоступном для покупателей месте, а так же о том, что ООО «Яринвест Медикал» приняло все зависящие от него меры по предотвращению административного нарушения, судом апелляционной инстанции отклоняются, так как не соответствую материалам дела.

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства, подтверждающие, что ООО «Яринвест Медикал» приняло все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм при осуществлении фармацевтической деятельности в вышеназванном аптечном пункте, отсутствуют.

На основании изложенного, апелляционная инстанция находит обжалуемое решение суда законным и обоснованным, не усматривает правовых оснований для его отмены. Нарушений норм процессуального права, влекущих безусловную отмену судебного акта, не установлено.

В соответствии  с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, со статьями 30.2, 30.9 КоАП РФ вопрос по госпошлине судом апелляционной инстанции не рассматривается.                                         

Руководствуясь статьями 258, 268-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд апелляционной инстанции

        П О С Т А Н О В И Л:

           решение Арбитражного суда Ярославской области от 07.05.2008 г. по делу № А82-2154/2008-28 оставить без изменения, а апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Яринвест Медикал»   -  без удовлетворения.

Постановление вступает в силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в установленном порядке.

Председательствующий                                                     Г.Г.Буторина

Судьи                                                                                   Т.В. Лысова

      Г.Г.Перминова