Постановление Первого арбитражного апелляционного суда от 22.01.2008 по делу n А11-8751/2007. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ПЕРВЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

600017, г. Владимир, ул. Березина, д. 4

http://1aas.arbitr.ru

________________________________________________________

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Владимир                                            

«23»  января  2008 года                              Дело №А11-8751/2007-К2-19/465

Резолютивная часть постановления объявлена 16.01.2008.

Постановление в полном объеме изготовлено 23.01.2008.

Первый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Москвичевой Т.В.,

судей Белышковой М.Б., Кирилловой М.Н.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Гавриловой Е.В.,

рассмотрел апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью  «ФарКо» на решение Арбитражного суда Владимирской  области от 19.10.2007 по делу №А11-8751/2007-К2-19/465, принятое судьей Давыдовой Л.М., по заявлению Ковровского городского прокурора о привлечении  общества с ограниченной ответственностью «ФарКо» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебное заседание приняли участие представители:

ООО «ФарКо» - Быкова М.В. – руководитель, на основании решения от 15.10.2002 № 1, Плужникова Ю.В. – по доверенности от 15.10.2007;

Ковровской городской прокуратуры – Грушина Е.В. – по удостоверению № 154313.

Изучив материалы дела, Первый арбитражный апелляционный суд установил следующее.

Ковровской городской прокуратурой (далее по тексту – Прокуратура) была проведена проверка общества с ограниченной ответственностью «ФарКо» (далее по тексту – Общество) по вопросу соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в аптеке, расположенной по адресу г.Ковров, проспект Ленина, д.14.

В ходе проверки были выявлены факты грубого нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившиеся в несоблюдении Обществом пунктов 12,17 Правил продаж отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства российской Федерации от 19.01.1998 № 55, пункта 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», пунктов 1.2, 3.10, 3.19 Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» (ОСТ 91500.05.0007-2003), утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, пункта 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996     № 377, предусматривающих обязанность лицензиата представлять по требованию потребителя  товарно-сопроводительные документы, подтверждающие качество продаваемого товара, а также обязанность осуществлять записи температурного режима в журналах измерения температуры в торговом зале, помещениях хранения и в холодильниках, в которых находятся лекарственные средства.

По результатам проверки были составлены протокол осмотра вещей, предметов (территорий), документов, принадлежащих юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю) от 23.08.2007, акт о денежном расчете при осуществлении торговой операции или оказании услуг от 23.08.2007, рапорт старшего помощника прокурора от 23.08.2007, дано объяснение директором Общества от 23.08.2007.

Рассмотрев материалы проверки, Прокурор вынес постановление о возбуждении производства по административному делу от 30.08.2007

На основании указанного постановления, Прокурор обратился в Арбитражный суд Владимирской области с заявлением о привлечении Общества к ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением от 19.10.2007 заявленное требование удовлетворено, Общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 40000 руб.

В апелляционной жалобе Общество ссылается на недоказанность имеющих значение для дела обстоятельств, которые суд первой инстанции посчитал установленными, несоответствие выводов, изложенных в решении, обстоятельствам дела, неправильное применение судом норм материального права.

Общество полагает, что суд первой инстанции пришел к необоснованному выводу о грубом нарушении лицензионных требований.

2

Также Общество считает, что протокол осмотра от 23.08.2007 и объяснительная записка Быковой М.В. должны быть исключены из доказательств по делу, как полученные с нарушением закона.

Прокуратура в отзыве на апелляционную жалобу просит оставить решение суда без изменения.

Проверив обоснованность доводов, изложенных в апелляционной жалобе, Первый арбитражный апелляционный суд считает, что оспариваемый судебный акт подлежит оставлению без изменения по следующим основаниям.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее по тексту - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» –«д» пункта 4 Положения.

Соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" предусмотрено подпунктом "в" пункта 4 Положения.

Как следует из пункта 4 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 был утвержден отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003» (далее по тексту – Отраслевой стандарт), который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).

Пунктами 3.10, 3.19 Отраслевого стандарта предусмотрено, что помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.

Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.

Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: - производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации; - все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов; - для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов; - торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций; - помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения; - помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который

3

ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая

минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке; - шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной; - моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования. Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.

Пунктом 4.5.2. Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Минздравом Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

Факт совершения Обществом правонарушения полностью подтвержден материалами дела, потому арбитражный суд первой инстанции правомерно удовлетворил требование Прокурора и привлек Общества к административной ответственности, усмотрев в его действиях состав административного правонарушения, предусмотренный в части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской федерации об административных правонарушениях

Довод Общества о том, что протокол осмотра от 23.08.2007 и объяснительная записка Быковой М.В. были получены с нарушением закона, апелляционным судом отклоняется. Протокол осмотра от 23.08.2007 был составлен в присутствии законного представителя Общества, тот факт, что директор в это время находилась в отпуске – не имеет процессуального значения, так показания были даны ей добровольно.

Таким образом, Арбитражный суд Владимирской области полно выяснил обстоятельства, имеющие значение для дела, его выводы соответствуют обстоятельствам дела, нормы материального права применены правильно, нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в любом случае основаниями для отмены судебного акта, не допущено, в связи с чем апелляционная жалоба удовлетворению не подлежит.

Руководствуясь статьями 268, 269 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

          Решение Арбитражного суда Владимирской  области от 19.10.2007  по делу № А11-8751/2007-К2-19/465 оставить без изменения.

Апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью  «ФарКо» оставить без удовлетворения.

         Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в Федеральный  арбитражный суд Волго-Вятского округа в двухмесячный срок со дня его принятия.

Председательствующий

Т.В.Москвичева

Судьи

М.Н.Кириллова

М.Б.Белышкова