Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 06.02.2008 по делу n А48-4526/07-2. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ДЕВЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

07 февраля 2008 года                                                          Дело №А48-4526/07-2

г. Воронеж                                                                                                       

Резолютивная часть постановления объявлена 31 января 2008 года.                                                                                                                                                                               

Постановление в полном объеме изготовлено  07 февраля 2008 года.

Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи                                              Сергуткиной В.А.,

судей                                                                                         Михайловой Т.Л.,

                                                                                                   Миронцевой Н.Д.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Астаповым С.А.,

при участии:

от Общества с ограниченной ответственностью «Кадис»: Самощенков М.В. – адвокат по доверенности б/н от 09.01.2008г.,

от прокурора Северного района г.Орла: не явился, извещен надлежащим образом,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Общества с ограниченной ответственностью «Кадис» на решение Арбитражного суда Орловской области от 26.11.2007 года по делу №А48-4526/07-2 (судья Соколова В.Г.) по заявлению прокурора Северного района г.Орла к Обществу с ограниченной ответственностью «Кадис» о привлечении к административной ответственности,

                                                       УСТАНОВИЛ:

Прокурор Северного района города Орла обратился в Арбитражный суд Орловской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «КАДИС» (далее - ООО «КАДИС») к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Решением Арбитражного суда Орловской области от 26.11.2007 года заявленные требования удовлетворены: суд привлек ООО «КАДИС» к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначил ему наказание в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Не согласившись с принятым решением и ссылаясь на его незаконность, а также на несоответствие выводов, изложенных в решении, обстоятельствам дела, ООО «КАДИС» обратилось в суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить и принять по делу новый судебный акт. По мнению заявителя жалобы, им были приняты все зависящие от него меры для соблюдения лицензионных требований, вина  ООО «КАДИС» как юридического лица в совершении вменяемого административного правонарушения судом не доказана.

В судебное заседание апелляционной инстанции представитель прокуратуры Северного района г.Орла не явился. Учитывая наличие у суда доказательств надлежащего извещения прокуратуры Северного района г.Орла сторон о времени и месте судебного разбирательства, апелляционная жалоба рассматривалась в отсутствие ее представителя  в порядке статей 156, 266 АПК РФ.   

Представитель ООО «КАДИС» поддержал доводы апелляционной жалобы.

Изучив материалы дела с учетом доводов апелляционной жалобы,  отзыва на жалобу, заслушав пояснения заявителя жалобы, арбитражный апелляционный суд считает, что обжалуемый судебный акт следует оставить без изменения, а апелляционную жалобу – без удовлетворения по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, ООО «КАДИС» зарегистрировано в качестве юридического лица 30.07.2003г. за основным государственным регистрационным номером 1035752004419 (свидетельство о государственной регистрации от 30.07.2003г. серия 57 №000519922, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе юридического лица от 31.07.2003г. серия 57 №000506484).

23.12.2004г. ООО «КАДИС» была выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности №008436, со сроком действия с 23.12.2004г. по 23.12.2009г.

22.10.2007г. прокуратурой Северного района г. Орла была проведена проверка исполнения законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств в аптечном пункте, расположенном по адресу: г.Орел, ул. Блынского, д. 2, принадлежащему ООО «КАДИС», в результате которой было установлено осуществление аптечным пунктом деятельности по розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

25.10.2007г. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.

Материалы административного производства с заявлением о привлечении ООО «КАДИС» к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ направлены в Арбитражный суд Орловской области.

Принимая решение о привлечении ООО «КАДИС»  к административной ответственности, суд первой инстанции  обоснованно пришел к выводу о наличии в его действиях состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначении наказания в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Суд апелляционной инстанции считает выводы арбитражного суда первой инстанции соответствующими законодательству и фактическим обстоятельствам дела.

Согласно ст. 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской или иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по правилам, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными федеральным законом об административных правонарушениях.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

 Под грубым нарушением, исходя из пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного во исполнение Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 названного Положения.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно подпункту "в" пункта 4 названного Положения является, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с изменениями и дополнениями) и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" (с изменениями и дополнениями).

Как следует из пункта 4 статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях", которым предусмотрено, что помещения для хранения лекарственных препаратов (ле­карственных средств) в аптечных учреждениях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность (п. 3.10).

Согласно Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (утв. приказом Минздрава РФ от 13 ноября 1996г. № 377) в поме­щениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых   должна   осуществляться   не реже одного раза в сутки (п. 2.4). Хранение готовых лекарственных средств должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям настоящей инструкции, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав (п.4.9.1).  Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на группы, в том числе на требующие защиты от воздействия повышенной температуры и воздействия пониженной температуры (абз. 1 п.4).

Ненадлежащее хранение лекарственных средств при температуре, указанной для каждого наименования отдельного лекарственного средства на этикетке или в инструкции по применению, может нанести ущерб здоровью человека вследствие применения лекарственных средств, пришедших в негодность в результате их ненадлежащего хранения.

Материалами дела подтверждается, что в аптечном пункте, принадлежащем  ООО «КАДИС», не соблюдались условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры или пониженной температуры, а именно: препараты, требующие условия хранения в прохладном месте или при определенной температуре от + 12 °C до + 20 °C - хранились в торговом зале, температура в котором составляла + 25,4 °C; препараты, требующие условия хранения при температуре от +12 С до +25 С – хранились в холодильнике при температуре +6 С, +8 С.

Факт правонарушения ООО «КАДИС» по существу не оспаривается, о чем свидетельствуют  объяснения генерального директора ООО «КАДИС» Самощенкова В.А. от 13.11.2007г.

Нарушений норм административного права при производстве по делу об административном правонарушении по делу не усматривается.

При таких обстоятельствах, суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу о доказанности факта административного правонарушения, установленного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, а также вины ООО «КАДИС» в его совершении, и следовательно, о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, и учитывая, что ООО «КАДИС» не привлекалось ранее к административной ответственности за аналогичное правонарушение правомерно привлек его к административной ответственности в виде взыскания штрафа в минимальном размере 40 000 руб.

Доводы заявителя жалобы о том, что ООО «КАДИС» были приняты все зависящие от него меры для надлежащего хранения лекарственных средств и что вина ООО «КАДИС» как юридического лица не доказана, не принимаются апелляционной инстанцией во внимание, поскольку они являются необоснованными.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Торговля в принадлежащем ООО «КАДИС» аптечном пункте осуществляется от имени общества и, следовательно, ответственность за  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), несет именно общество. Вина работника не освобождает общество от административной ответственности, так как общество не обеспечило соблюдение своим работником условий надлежащего хранения лекарственных средств и не осуществило контроль за исполнением им трудовых обязанностей.

Суд апелляционной инстанции считает, что обжалуемый судебный акт соответствует нормам материального права, изложенные в нем выводы - установленным по делу фактическим обстоятельствам и имеющимся в деле доказательствам. Нарушений норм процессуального права, являющихся согласно ст.270 АПК РФ, безусловным основанием для отмены судебного акта апелляционным судом не установлено.

Таким образом, основания для отмены решения Арбитражного суда Орловской области от 26.11.2007 года отсутствуют.

Руководствуясь пунктом 1 статьи 269, ст.270–271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение  Арбитражного суда Орловской области от 26.11.2007 года по делу №А48-4526/07-2 оставить без изменения, апелляционную жалобу Общества с ограниченной ответственностью «Кадис» - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в кассационном порядке в Федеральный арбитражный суд Центрального округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу.

Председательствующий судья                                      В.А. Сергуткина

Судьи                                                                               Т.Л. Михайлова

                                                                             Н.Д. Миронцева