Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 22.07.2015 по делу n А60-12108/2015. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

СЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

№ 17АП-8281/2015-АК

г. Пермь

23 июля 2015 года                                                            Дело № А60-12108/2015­­

Резолютивная часть постановления объявлена 21 июля 2015 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 23 июля 2015 года.

Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего судьи Варакса Н. В.

Судей Васевой Е.Е., Грибиниченко О.Г.

при ведении протокола судебного заседания секретарем Мурашовой Т.В.

при участии:

от заявителя Нижнетагильского межрайонного природоохранного прокурора: представители не явились;

от заинтересованного лица общества с ограниченной ответственностью «Старт ММ» (ОГРН 1086623000661, ИНН 6623046212): Гутина И.А., предъявлен паспорт, доверенность от 25.05.2015;

(лица, участвующие в деле, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом в порядке статей 121, 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на Интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда),

рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу

общества с ограниченной ответственностью «Старт ММ»

на решение Арбитражного суда Свердловской области

от 25 мая 2015 года по делу № А60-12108/2015,

принятое судьей Водолазской С.Н.,

по заявлению Нижнетагильского межрайонного природоохранного прокурора

к обществу с ограниченной ответственностью «Старт ММ»

о привлечении к административной ответственности,

установил:

Нижнетагильский межрайонный природоохранный прокурор (далее – Прокурор) обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением    о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Старт ММ» (далее – ООО «Старт ММ», Общество) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Свердловской области от 25.05.2015 заявленные требования удовлетворены; ООО «Старт ММ» привлечено                               к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа                  в размере 40 000 рублей.

Не согласившись с решением суда первой инстанции,                                      ООО «Старт ММ» обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить. В апелляционной жалобе ссылается на отсутствие состава административного правонарушения, при этом отмечает, что в момент проведения проверки отдел «ветеринарная аптека» временно                        не работал в связи с нахождением ответственного сотрудника в отпуске; реализация находящихся на витрине лекарственных средств с истекшим сроком годности не осуществлялась; судом первой инстанции необоснованно                        не приняты во внимание доводы Общества о том, что спорные лекарственные средства были списаны в 2013 году и являлись образцами. Кроме того,  отмечает, что в момент проведения проверки правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не были утверждены, то есть не были установлены соответствующие положения, предусматривающие, что при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо организовывать зону для временного хранения недоброкачественных лекарственных препаратов, не был утвержден порядок отслеживания сроков годности лекарственных средств для ветеринарного применения, порядок ведения ежедневного учета температурного режима хранения лекарственных средств ветеринарного назначения в помещении торгового зала, холодильном оборудовании. Также отмечает, что после проверки непосредственно после выхода ветеринарного врача из отпуска была произведена утилизация лекарственных средств с истекшим сроком годности.

Присутствовавший в судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель ООО «Старт ММ» поддержал доводы, приведенные в апелляционной жалобе.

Нижнетагильский межрайонный природоохранный прокурор с доводами, изложенными в апелляционной жалобе, не согласен по основаниям, указанным в отзыве на апелляционную жалобу; просит решение суда первой инстанции оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Прокурор о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы извещен надлежащим образом, представителей для участия в судебном заседании суда апелляционной инстанции не направил, что на основании ч. 3 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не является препятствием для рассмотрения дела в отсутствие его представителя.

Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены судом апелляционной инстанции в порядке, предусмотренном ст.ст. 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Из материалов дела следует, что 11.03.2015 Нижнетагильской межрайонной природоохранной прокуратурой с привлечением в качестве специалиста старшего государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасностью продукции животного происхождения и лабораторного контроля Управления Россельхознадзора по Свердловской области проведена проверка, в ходе которой установлено, что ООО «Старт ММ» осуществляет фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными средствами, предназначенными для животных, в магазине «Гав и мяу», расположенном по адресу: г. Нижний Тагил, пр. Октябрьский, д. 2, с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)  (лицензия от 15.12.2010 № 66-10-000104), а именно:

- не соблюдались правила хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, требующих особых условий хранения в соответствии с условиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке производителем препарата: температурный режим в холодильнике на момент проверки составил + 4 градуса С, при этом в холодильнике с указанием на упаковке цены 370 рублей хранятся 2 флакона по 100 мл лекарственного препарата АСД фракции 2 производства ФГУП «Армовирская биофабрика» серии № 22 (дата производства 06/2014) и 1 флакон по 100 мл серии № 31(дата производства 09/2014), в то время как производителем на упаковке указано «хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +10 градусов С до +30 градусов С»;    

- в холодильнике, а также на витрине помещения торгового зала                          (с ценниками, с полными лекарственными флаконами внутри упаковки) находились лекарственные средства для ветеринарного применения с истекшим сроком годности:

в торговом зале на витрине лекарственный препарат «Стоп-Стресс» для кошек 200 мг по цене 98 рублей за упаковку в количестве 1 упаковка, производства ООО НПО «АПИ САН» №; ПВР-3-4.6/01690, срок годности до февраля 2015 года;

в торговом зале на витрине лекарственный препарат «Радостин Витасил» 20 мл для птиц 1 упаковка по цене 162, 5 рублей, производства ООО «НВЦ» «Агроветзащита» № ПВР-3-4.6/01764, срок годности до января 2015 года;

в холодильнике АСП Антистафилококковый препарат 8 мл 1 флакон по цене 304 рубля, производитель ЗАО «Биопрогресс» № ПВР-3.2.2/00965,                  срок годности до февраля 2015 года;

Кроме того, установлено, что зона для временного хранения недоброкачественных лекарственных препаратов не промаркирована,                             не ведется учет отслеживания сроков годности лекарственных препаратов; с 23.02.2015 не ведется ежедневный учет температурного режима хранения лекарственных препаратов в помещении торгового зала, холодильном оборудовании.

По результатам проверки составлен акт от 11.03.2015 с приложением фотоматериалов (л.д. 45-58).

По факту нарушения лицензионных требований Нижнетагильским межрайонным природоохранным прокурором вынесено постановление от 18.03.2015 о возбуждении в отношении ООО «Старт ММ» дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (л.д. 17-24).

На основании ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и иные материалы административного дела направлены Прокурором в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Старт ММ» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Суд первой инстанции, удовлетворяя заявленные требования, пришел                     к выводам о наличии состава административного правонарушения и об отсутствии оснований для признания правонарушения малозначительным.

Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, рассмотрев доводы, изложенные в апелляционной жалобе и отзыве на апелляционную жалобу, суд апелляционной инстанции полагает, что оснований для отмены решения суда первой инстанции не имеется.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа; лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

На основании п. 47 ч. 1 ст. 12 указанного Федерального закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), установлено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подп.«а» - «з» п. 5 настоящего Положения.

Согласно п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионным требованием является соблюдение требований ст.57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (подп. «ж»); соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (подп. «з»).

В силу ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Приказом Ростехрегулирования от 27.12.2006 № 454-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 52683-2006 «Национальный стандарт Российской Федерации. Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» (далее - ГОСТ Р 52683-2006), устанавливающий общие требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно п. 7.1, п. 7.4, п. 7.7 ГОСТ Р 52683-2006 хранение лекарственных средств осуществляют с соблюдением условий, соответствующих группе Л ГОСТ 15150, и дополнительных требований, указанных в документе на лекарственное средство конкретного вида; хранят лекарственные средства в сухих, чистых и вентилируемых помещениях; срок годности и условия хранения устанавливает организация-производитель в документе на лекарственное средство конкретного вида. Температурный режим хранения допускается записывать с учетом нижнего и верхнего пределов или только верхнего предела. Организация, осуществляющая оборот лекарственных препаратов, должна быть оснащена приборами для регистрации параметров воздуха, которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте).

Факт того, что на момент проверки ООО «Старт ММ» не осуществлялся ежедневный учет температурного режима хранения лекарственных препаратов в помещении торгового зала, холодильном оборудовании; не соблюдались правила хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, требующих особых условий хранения в соответствии с условиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке производителем препарата (температурный режим);  в холодильнике, а также на витрине помещения торгового зала находились лекарственные средства для ветеринарного применения с истекшим сроком годности; подтверждается имеющимися в материалах дела, в том числе, актом проверки от 11.03.2015 (л.д. 45-58), объяснениями директора ООО «Старт ММ» Масловой Ю.А. (л.д. 37), постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 18.03.2015 (л.д. 17-24).

Ссылки ООО «Старт ММ» на то, что на момент проверки реализация лекарственных средств временно не осуществлялась, обоснованно отклонены судом первой инстанции как не подтвержденные материалами дела, поскольку соответствующие доводы не были заявлены в ходе проведения проверки,                      акт проверки от 11.03.2015 подписан директором ООО «Старт ММ» Масловой Ю.А. без замечаний; в объяснениях директора ООО «Старт ММ» Масловой Ю.А. данные обстоятельства не отражены. Суд апелляционной инстанции критически относится к представленным Обществом актам списания от 27.12.2013, от 12.07.2014, так как о наличии данных документов в ходе проверки не сообщалось. Ссылки Общества на то, что лекарственные препараты с истекшим сроком годности являлись образцами, также  отклоняются, поскольку данные лекарственные средства находились в холодильнике (без этикетки «образец») и на витрине с ценниками, с полными лекарственными флаконами внутри упаковки, что не исключает возможность их реализации. Кроме того, в ходе проверки  выявлены нарушения, выразившиеся, в том числе, в несоблюдении температурного режима хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, что влечет их недоброкачественность.

Данные обстоятельства свидетельствуют о несоблюдении ООО «Старт ММ» требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ                            "Об обращении лекарственных средств", подп. «ж», «з» п. 5 Положения о лицензировании