Постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 09.07.2015 по делу n А60-7485/2015. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

СЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

№ 17АП-7592/2015-АК

г. Пермь

09 июля 2015 года                                                           Дело № А60-7485/2015­­

Резолютивная часть постановления объявлена 02 июля 2015 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 09 июля 2015 года.

Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе: председательствующего судьи Варакса Н. В.

судей Риб Л.Х., Щеклеиной Л.Ю.

при ведении протокола судебного заседания секретарем Мурашовой Т.В.

при участии:

от заявителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (ОГРН 1046604024455, ИНН 6671158861): Кубрина Т.Ю., предъявлен паспорт, доверенность от 30.12.2014;

от заинтересованного лица общества с ограниченной ответственностью «ТрейдПремиум» (ОГРН 1126679003000, ИНН 6679009572): не явились;

(лица, участвующие в деле, о месте и времени рассмотрения дела извещены надлежащим образом в порядке статей 121, 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на Интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда),

рассмотрел в судебном заседании апелляционную жалобу

общества с ограниченной ответственностью «ТрейдПремиум»

на решение Арбитражного суда Свердловской области

от 13 мая 2015 года по делу № А60-7485/2015,

принятое судьей Водолазской С.Н.,

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

к обществу с ограниченной ответственностью «ТрейдПремиум»

о привлечении к административной ответственности,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (далее – административный орган) обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ТрейдПремиум» (далее – ООО «ТрейдПремиум», Общество) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Решением Арбитражного суда Свердловской области от 13.05.2015 заявленные требования удовлетворены; ООО «ТрейдПремиум» привлечено                               к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа                  в размере 40 000 рублей.

Не согласившись с решением суда первой инстанции,                                      ООО «ТрейдПремиум» обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить. В апелляционной жалобе ссылается на отсутствие оснований для привлечения к административной ответственности, при этом отмечает, что обязательных требований по наличию козырька или иного оборудования, обеспечивающих защиту лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур, атмосферных осадков, нормативными актами не установлено; также указывает, что помещения № 55 и № 56 не предназначены для хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области с доводами, изложенными в апелляционной жалобе, не согласен по основаниям, указанным в отзыве на апелляционную жалобу; просит решение суда первой инстанции оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения. Присутствовавший в судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель административного органа поддержал позицию, содержащуюся в отзыве на апелляционную жалобу.

ООО «ТрейдПремиум» о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы извещено надлежащим образом, представителей для участия в судебном заседании суда апелляционной инстанции не направило, что на основании ч. 3 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не является препятствием для рассмотрения дела в отсутствие его представителя.

Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены судом апелляционной инстанции в порядке, предусмотренном ст.ст. 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Из материалов дела следует, что на основании приказа от 05.02.2015                № 44 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области в период с 10.02.2015 по 17.02.2015 в отношении ООО «ТрейдПремиум» проведена внеплановая выездная проверка. В ходе проверки установлено, что при осуществлении фармацевтической деятельности в помещениях по адресу: Свердловская область, рабочий поселок Малышева, ул. Лермонтова, д. 2 (помещения №№ 55-64, 68, 71, 78-85, 87, 88, 90, 91) ООО «ТрейдПремиум» допущены грубые нарушения лицензионных требований, а именно: над входной группой отсутствует козырек или иное оборудование, что не обеспечивает защиту поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, вход находится на втором этаже, подъем осуществляется с помощью металлической лестницы, при таких обстоятельствах невозможно обеспечить защиту лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур при проведении погрузочно-разгрузочных работ; на окнах помещений № 56 и № 55                             не обеспечена защита лекарственных средств при хранении от действия света (отсутствуют светоотражающая пленка, жалюзи, козырьки и др. оборудование), в окнах виднеется мусор или коробки, что зафиксировано в акте проверки от 17.02.2015 № 44 (л.д. 16-21).

По данному факту Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области в отношении ООО «ТрейдПремиум» составлен протокол от 19.02.2015 № 10 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (л.д. 4-15).

На основании ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении и иные материалы административного дела направлены                    административным органом в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «ТрейдПремиум» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Суд первой инстанции, удовлетворяя заявленные требования, пришел                     к выводам о наличии состава административного правонарушения и об отсутствии оснований для признания правонарушения малозначительным.

Исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, рассмотрев доводы, изложенные в апелляционной жалобе и отзыве на апелляционную жалобу, суд апелляционной инстанции приходит к следующим выводам.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В ст. 3 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»  определено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа; лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

На основании п. 47 ч. 1 ст. 12 указанного Федерального закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности установлено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подп.«а» - «з» п. 5 настоящего Положения.

В соответствии с подп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен иметь в наличии помещение и оборудование, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующие установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).

В подп. «в» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности установлено, что лицензионным требованием является соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами: для медицинского применения, - требований ст.53 и ст. 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

Согласно подп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионным требованием является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения

В п. 10 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 № 1222н, установлено, что при проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.

В соответствии с п. 24, п. 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны хранится в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения; лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

ООО «ТрейдПремиум» имеет лицензию № ФС-99-02-002632 от 15.10.2012 на осуществление фармацевтической деятельности, а именно, на организацию оптовой торговли лекарственными средствами (оптовая торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения), согласно которой местом нахождения ООО «ТрейдПремиум» является адрес: 620144, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Николая Островского, д. 2, офис 33, местом осуществления деятельности является адрес: 624286, Свердловская область, рабочий поселок Малышева, ул. Лермонтова, д. 2 (помещения №№ 55-64, 68, 71, 78-85, 87, 88 ,90, 91).

Из содержания акта проверки от 17.02.2015 № 44 следует, что административным органом проведен осмотр внешнего вида помещений,  расположенных по адресу: 624286, Свердловская область, рабочий поселок Малышева, ул. Лермонтова, д. 2, и установлено, что на помещениях № 55, № 56 не обеспечена защита лекарственных средств при хранении от действия света (отсутствуют светоотражающая пленка, жалюзи, козырьки и др. оборудование), при этом в окнах виднеется какой-то мусор или коробки.

Суд апелляционной инстанции отмечает, что положения п. 24, п. 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, устанавливают обязательные требования к помещениям, в которых хранятся лекарственные средства, требующие защиты от действия света, и не содержат обязательных требований по оборудованию любых складских помещений для хранения лекарственных средств устройствами, обеспечивающими соответствующую защиту от света.

Между тем факт хранения в помещениях № 55, № 56 в коробках лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, административным органом не установлен. В связи с чем суд апелляционной инстанции полагает, что само по себе указание в лицензии на то, что спорные помещения (№ 55, № 56) заявлены как помещения для хранения лекарственных препаратов, без надлежащего установления факта хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, не может свидетельствовать о доказанности нарушения п. 24, п. 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н. Соответственно, по мнению суда апелляционной инстанции, в данной части административным органом не доказано нарушение ООО «ТрейдПремиум» подп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

В ходе проверки административным органом также установлено, что по адресу  Свердловская область, рабочий поселок Малышева, ул. Лермонтова,                 д. 2 (помещения №№ 55-64, 68, 71, 78-85, 87, 88 ,90, 91) над входной группой отсутствует козырек или иное оборудование, что не обеспечивает защиту поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков; вход находится на втором этаже, подъем осуществляется с помощью металлической лестницы, при таких обстоятельствах невозможно обеспечить защиту лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур при проведении погрузочно-разгрузочных работ.

Ссылки ООО «ТрейдПремиум» на то, что обязательное наличие козырька или дебаркадера лицензионными требованиями не предусмотрено, судом апелляционной инстанции отклоняются, поскольку в п. 10 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 № 1222н, прямо предусмотрено, что при проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных