Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 18.11.2014 по делу n А20-2810/2014. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ШЕСТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Ессентуки                                                                          

19 ноября 2014 года                                                                              Дело № А20-2810/2014

Резолютивная часть постановления объявлена 12 ноября 2014 года.

Полный текст постановления изготовлен 19 ноября 2014 года.

Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе судьи Белова Д.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания               Шрамко А.П.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда по адресу: Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Вокзальная, 2, апелляционную жалобу индивидуального предпринимателя Кунижевой Людмилы Мухамедовны на решение Арбитражного суда Кабардино-Балкарской Республики от 26.08.2014 по делу №А20-2810/2014 (судья Кустовая С.В.)

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике (г. Нальчик, ОГРН 1050700625030 ИНН 0721013020)

к индивидуальному предпринимателю Кунижевой Людмиле Мухамедовне (с. Светловодское, ОГРН 308071816300062, ИНН 070202750770)

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании:

индивидуального предпринимателя Кунижевой Людмилы Мухамедовны лично по паспорту;

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике надлежащим образом уведомлен о времени и месте судебного заседания, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечил.

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике (далее - управление) обратилось в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Кунижевой Людмилы Мухамедовны (далее – предприниматель) к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Учитывая, что сторонами не представлено возражений против рассмотрения дела в порядке упрощенного производства, суд первой инстанции, руководствуясь статьями 226 - 228 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) рассмотрел дело в порядке упрощенного производства.

Решением суда от 26.08.2014 суд привлек Кунижеву Людмилу Мухамедовну, к административной ответственности по части 1 статьи 14.43  КоАП РФ и назначил наказание в виде штрафа в размере 20 000  рублей.

Предприниматель не согласилась с решением суда первой инстанции и обратилась в апелляционный суд с жалобой, в которой просит отменить решение суда от 26.08.2014 и прекратить производство по делу.

В судебном заседании предприниматель  поддержала доводы апелляционной жалобы, просила отменить решение суда от 26.08.2014 и прекратить производство по делу.

Дело рассмотрено в соответствии со статьями 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) в отсутствие управления, извещенного надлежащим образом о дате и месте проведения судебного заседания.

Арбитражный суд апелляционной инстанции в соответствии с требованиями #M12293 0 901821334 1265885411 7716944 1376109634 567009903 100790 3764586642 2285564532 2104396949ст. ст. 268 – 271#S#M12293 1 901821334 1265885411 7716946 2728605473 567009903 100790 4294967294 3764582560 40394781 АПК РФ#S, проверив законность вынесенного решения и правильность применения норм материального и процессуального права, изучив и оценив в совокупности все материалы дела, считает, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела и установлено судом первой инстанции, согласно выписке из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей от 26.05.2014 Кунижева Л.М. зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 308071816300062 с 11.06.2008 и осуществляет деятельность по розничной торговле лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств на основании лицензии №ЛО-07-02-000509 от 15.11.2013, выданной Министерством здравоохранения и курортов Кабардино-Балкарской Республики.

На основании приказа от 24.04.2014 №48-ПР/14 управлением была проведена плановая выездная проверка деятельности предпринимателя, по месту осуществления деятельности предпринимателем: КБР, Зольский район, с. Светловодское, ул. Октябрьская, д. б/н инв. №3186, литер "А"

В ходе проверки было установлено, что в нарушение пунктов 32 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила) лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранились с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации:

- валемидин капли 50 мл производства ООО "Фармамед" серии 040214 в количестве 5 упаковок хранились на стеллаже при + 22 °С (необходимые условия хранения от + 8°С до + 15 °С),

- Настойка пустырника, 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", серии 291112, в количестве 13 упаковок хранилась на стеллаже при температуре +21°С (необходимые условия прохладное место (от +8°С до +15°С)),

- Левомицетина раствор спиртовой 3% 25 мл производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" серии 061013 в количестве 32 упаковок хранились на стеллаже при + 21 °С (необходимые условия от +8°С до +15°С),

- Салициловой кислоты раствор спиртовой 2 % 25 мл производства ООО "Йодные технологии и маркетинг" серии 091112 в количестве 11 упаковок хранились на стеллаже при + 21 °С (необходимые условия от +8°С до +15°С),

- Календулы настойка 40 мл производства ООО "Камелия-НПП" серии 070613 в количестве 5 упаковок хранились на стеллаже при + 21 °С (необходимые условия от +8°С до +15°С),

- Перца стручкового настойка 25 мл производства ООО "Бэгриф" серии 070613 в количестве 6 упаковок хранились на стеллаже при + 21 °С (необходимые условия от +8°С до +15°С).

Результаты проверки были зафиксированы в акте проверки от 09.06.2014 №48.

Одновременно по результатам проведенной проверки в отношении предпринимателя был составлен протокол об административном правонарушении от 09.06.2014 №15 по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ. Протокол об административном правонарушении был составлен в присутствии предпринимателя, в котором предприниматель указал, что «не доглядела и с замечаниями согласна».

На основании протокола об административном правонарушении от 09.06.2014 №15 управление обратилось в суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, части 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

В соответствии с примечанием к данной статье, под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 КоАП РФ понимаются обязательные требования к продукции, либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».

Пунктом 1 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании» предусмотрено, что со дня вступления в силу указанного закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе: защиты жизни или здоровья граждан.

Таким образом, объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, состоит в том числе, в нарушении продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции, либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, реализации, не соответствующих таким требованиям.

Согласно пункту 32 Правил помещения для хранения хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В нарушение указанной нормы Кунижева Л.М. осуществляла предпринимательскую деятельность по реализации лекарственных средств, с нарушением требований технических регламентов, обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, реализации, не соответствующих таким требованиям, что подтверждается актом проверки от 09.06.2014 №48, протоколом об административном правонарушении от 09.06.2014 №15, который составлен в присутствии предпринимателя. Процессуальных нарушений судом не установлено. Протокол об административном правонарушении составлен полномочным лицом в силу правила, закрепленного в пункте 18 части 3 статьи 28.3 КоАП РФ и предусматривающего, что протоколы об административных правонарушениях по статье 14.43 КоАП РФ вправе составлять должностные лица органов, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

При таких обстоятельствах суд первой инстанции правомерно пришел к выводу, что в действиях предпринимателя содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, которая предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований технических регламентов, обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, реализации.

Доводы предпринимателя, изложенные в заявлении судом первой инстанции правомерно отклонены с учетом следующего.

Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, ч. 2 ст. 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 названного Кодекса.

В соответствии с примечанием к данной статье, под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 названного Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее - Закон о техническом регулировании).

Пунктом 1 статьи 46 Закона о техническом регулировании предусмотрено, что со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе: защиты жизни или здоровья граждан.

Таким образом, объективная сторона правонарушения, предусмотренного части 1 статьи 14.43 КоАП РФ, состоит, в том числе в нарушении продавцом требований технических