Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 12.04.2009 по делу n А06-630/2009. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

ДВЕНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

410031, Россия, г. Саратов, ул. Первомайская, д. 74

=============================================================

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Саратов

13 апреля  2009г.                                                                                     Дело № А06-630/2009

Резолютивная часть постановления объявлена 06 апреля 2009 года.

Полный текст постановления изготовлен 13 апреля 2009 года.

Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Луговского Н.В.,

судей Дубровиной О.А., Комнатной Ю.А.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Поморовой Н.М.,

без участия в судебном заседании представителей лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом о времени и месте проведения судебного заседания,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Астраханской области, г. Астрахань,

на решение арбитражного суда Астраханской области от «20» февраля 2009 года по делу  № А06-630/2009, принятое судьей Грибановым Г.В.,

по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Астраханской области, г. Астрахань,

к открытому акционерному обществу Промышленная группа «Судоремонтный завод «Слип», г. Астрахань,

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

Решением арбитражного суда Астраханской области от 20.02.2009г. отказано в удовлетворении требований Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Астраханской области (далее – Управление Росздравнадзора по Астраханской области, административный орган) о привлечении открытого акционерного общества Промышленная группа «Судоремонтный завод «Слип» (далее – ОАО СРЗ «Слип», Общество) к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Управление Росздравнадзора по Астраханской области, не согласившись с решением суда первой инстанции,  обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит принятое по делу решение отменить по основаниям, изложенным в апелляционной жалобе.

Общество в отзыве возражает против удовлетворения апелляционной жалобы, считает принятое по делу решение законным и обоснованным.

В соответствии с ч.3 ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проводится в отсутствие представителей лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом о времени и месте проведения судебного заседания.

Исследовав материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, проверив правильность применения судом норм материального и процессуального права, судебная коллегия считает, что апелляционная жалоба удовлетворению не подлежит по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 22.12.2008г. на основании приказа руководителя Управления Росздравнадзора по Астраханской области от 19.12.2008 года №791-Пр/08 проведена плановая проверка ОАО СРЗ «Слип» с целью проверки соблюдения лицензионных требований и условий производства кислорода медицинского газообразного.

Согласно оформленного по результатам проверки акта от 22.12.2008г. проверяющими было установлено, что производство осуществляется в соответствии с действующими требованиями, указано, что оборудование располагается в помещении принадлежащем ООО МФ «Спектр», фактический адрес места производства лекарственного средства: г.Астрахань ул.Украинская, д. 3, литер Е4, лицензия выдана по адресу г.Астрахань ул.Украинская, д.3. Рекомендовано уточнить адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности.

05.02.2009г. на основании приказа руководителя Управления Росздравнадзора по Астраханской области от 03.02.2009 года №69-Пр/09 проведена внеплановая проверка ОАО СРЗ «Слип» с целью проверки мероприятий по устранению недостатков, отраженных в акте проверки от 22.12.2008г.

Согласно оформленного по результатам проверки акта от 05.02.2009г. проверяющими было установлено, что производство осуществляется в соответствии с промышленным регламентом, также в акте отражено, что арендуемое производственное оборудование располагается в помещении кислородной станции, принадлежащей ООО МФ «Спектр», по состоянию на 10.10.2008г. лицензия на производство лекарственных средств у ООО МФ «Спектр» отсутствовала. Также указано, что используемая с 10.10.2008г. площадка для производства кислорода медицинского не лицензировалась, договор аренды на помещение отсутствует. Фактический адрес места производства лекарственного средства: г. Астрахань ул. Украинская, д.3, литер Е4, в то время как лицензия выдана по адресу г. Астрахань, ул. Украинская, д.3. В акте сделаны выводы, что производство лекарственного средств осуществляется в помещении и на оборудовании, не проходивших предлицензионный контроль.

Указанные обстоятельства квалифицированы лицензирующим органом как нарушение лицензиатом положений подпункта а) пункта 4 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации №415 от 06.07.2006г., устанавливающего, что одним из лицензионных требований является  наличие у соискателя лицензии (лицензиата) необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования либо наличие законных оснований для использования помещений и оборудования или только оборудования, принадлежащих организациям - производителям лекарственных средств.

По результатам контрольных мероприятий начальником отдела по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Смирновой С.М. в отношении ОАО СРЗ «Слип» составлено протокол об административном правонарушении №01/02/2009 от 05.02.2009г. по признакам административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Считая, что Общество подлежит наказанию по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, административный орган обратился в арбитражный суд Астраханской области с заявлением о привлечении ОАО СРЗ «Слип» к административной ответственности.

Суд первой инстанции, отказывая в удовлетворении заявленных требований, исходил из отсутствия оснований для привлечения Общества к административной ответственности по  ч.4 ст. 14 КоАП РФ, поскольку доказательств того, что до получения собственником помещения и оборудования, арендованного Обществом, лицензии на производство лекарственных средств, Обществом осуществлялось производство лекарственного средства в нарушении лицензионных требований, административным органом не представлено

            Судебная коллегия находит выводы суда первой инстанции законными и обоснованными.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

            ОАО СРЗ «Слип» имеет лицензию №99-04-000115 от 22.12.2005 года, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, сроком до 22.12.2010г. на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, место осуществления деятельности: г. Астрахань, ул.Украинская, д.3, наименование лекарственного средства - кислород медицинский газообразный, газ сжатый (ГОСТ 5538-78).

            Как следует из содержания протокола об административном правонарушении, Обществу вменяется совершение длящегося административного правонарушения, выразившегося в том, что лицензиат ОАО СРЗ «Слип» производит кислород медицинский на площадках и оборудовании, которые не проходили предлицензионный контроль, договор аренды производственного оборудования заключен с лицом, не имеющим организацией-производителем лекарственных средств, договоров аренды производственного помещения лицензиатом с собственником не заключалось.

            Таким образом, по мнению, административного органа, Обществом осуществлялась деятельность по производству кислорода медицинского в отсутствие законных оснований для пользования и владения производственным помещением и оборудованием.

            Между тем материалами дела установлено, что 10.10.2008г. между ООО МФ «Спектр» (арендодатель) и ОАО СРЗ «Слип» (арендатор) был заключен договор аренды производственного оборудования №44, согласно которого в аренду было передано оборудование «Воздухоразделительная установка К 0,04» с эксплуатационной и технологической документацией, служащее для получения кислорода газообразного, срок аренды определен с 01.11.2008г. по 31.12.2008г. с условием его последующей пролонгации.

            Также из материалов дела следует, что 10.10.2008г. между ООО МФ «Спектр» (арендодатель) и ОАО СРЗ «Слип» (арендатор) был заключен договор аренды помещения, площадью 94 кв.м. в здании кислородной станции по адресу г. Астрахань, ул. Украинская, д.3, литер Е4, срок аренды определен с 13.10.2008г. по 31.12.2008г. с условием его последующей пролонгации.

            Из представленного суду первой инстанции протокола испытаний №218/ИЦ от 28.10.2008г. и сертификата соответствия РОСС RU.AH48.B08159 от 31.10.2008г. следует, что выпускаемый на производственном оборудовании кислород газообразный соответствует требованиям ГОСТ 5583-78 «Кислород газообразный. Технический и медицинский. Технические условия»

Также Обществом представлено санитарно-эпидемиологическое заключение №30.АЦ.02.000.М.000007.01.08 от 14.01.2008г., согласно которого цех по производству кислорода газообразного медицинского, расположенный по адресу: г. Астрахань, ул. Украинская,   д.3, литер Е4, соответствует санитарным правилам, установленным для предприятий по производству лекарственных средств.

Суд первой инстанции, оценив имеющиеся в материях дела доказательства в порядке ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пришел к выводу, что Обществом  производство кислорода газообразного медицинского осуществлялось на оборудовании и в производственном помещении, признанных соответствующими установленным для производства лекарственных средств санитарным и технологическим требованиям. Правовых оснований для переоценки указанного вывода суда первой инстанции апелляционный суд не находит.

Судом первой инстанции установлено, что  в соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20.01.2009г. №287-Пр-09 собственнику помещения и оборудования ООО МФ «Спектр» была предоставлена лицензия №ФС-99-04-000661 по производству лекарственных средств - медицинские газы, с указанием места осуществления деятельности: г. Астрахань, ул.Украинская, д.3, литер Е4, литер 3-1.

Как следует из протокола и объяснений представителя административного органа событие административного правонарушения заключается в том, что в период с 10.10.2008 года (дата заключения договоров аренды) по 20.01.2009 года (дата выдачи лицензии арендодателю) производство кислорода медицинского осуществлялось лицензиатом в нарушение требований пп. а) п.4 «Положения о лицензировании производства лекарственных средств», поскольку арендуемые основные средства не принадлежали организации, являющейся организацией-производителем лекарственных средств.

В подтверждение доводов об осуществлении лицензиатом деятельности по производству лекарственного средства за указанный период административным органом представлены две товарные накладные: №8 от 01.11.2008 года на отпуск 14 баллонов кислорода, №9 от 28.11.2008 года на отпуск 14 баллонов кислорода. Указанные доказательства относятся к периоду, предшествующему дате проведения первой проверки – 22.12.2008г.

Иных доказательств, что в рассматриваемый период с 10.10.2008 года по 20.01.2009 года лицензиатом осуществлялось производство кислорода медицинского в нарушение лицензионных требований административным органом не представлено.

Как указало Общество в отзыве на апелляционную жалобу, в период с 22.12.2008г. (даты проведения первой проверки) до 20.01.2009г. (даты получения лицензии на производство кислорода медицинского ООО МФ «Спектр») ОАО СРЗ «Слип» были приостановлены работы по производству кислорода, в связи с чем нарушений законодательства в указанный период им допущено не было. Иного административным органом не доказано.

Также административным органом не отрицается, что на дату составления протокола об административном правонарушении 05.02.2009 года производство кислорода медицинского осуществлялось в помещении и на оборудовании организации-производителя лекарственных средств.

Таким образом, доводы административного органа, что в период с 22.12.2008г. по 20.01.2009г. деятельность по производству кислорода медицинского газообразного осуществлялась лицензиатом до получения собственником помещения и оборудования ООО МФ «Спектр» лицензии на производство лекарственных средств, носят предположительный характер и не подтверждаются имеющимися в деле доказательствами.

Принимая во внимание, что Общество отрицает совершение им правонарушения, а административным органом не представлено достаточных доказательств вменяемого в вину административного правонарушения, судебная коллегия приходит к выводу о недоказанности факта совершения административного правонарушения, что соответствует ст. 1.5 КоАП РФ.

При таких обстоятельствах принятый по делу судебный акт отмене не подлежит.

Доводы апелляционной жалобы несостоятельны и не влекут отмены решения суда первой инстанции.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 268-271 АПК РФ, суд апелляционной инстанции 

ПОСТАНОВИЛ:

Решение арбитражного суда Астраханской области от «20» февраля 2009 года по делу  № А06-630/2009 оставить без изменения, апелляционную жалобу без удовлетворения.

Постановление вступает в силу с момента его принятия и может быть обжаловано в порядке ст. 273 АПК РФ.

Председательствующий                                                                            Н.В. Луговской

Судьи                                                                                                           О.А. Дубровина

                                                                                                                      Ю.А. Комнатная