Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 17.11.2014 по делу n А57-15603/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

ДВЕНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

410031, г. Саратов, ул. Первомайская, д. 74; тел: [phone]; факс: [phone],

http://12aas.arbitr.ru; e-mail: [email protected]

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Саратов

Дело №А57-15603/2014

18 ноября 2014 года

Резолютивная часть постановления объявлена 13 ноября 2014 года.

Полный текст постановления изготовлен 18 ноября 2014 года.

Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Луговского Н.В.,

судей Акимовой М.А., Веряскиной С.Г.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Шепелевым С.В.,

при участии в судебном заседании:

от индивидуального предпринимателя Мухутдиновой Альфии Наильевны –                  К.А. Николаева по доверенности от 7 августа 2014 года,

от Прокуратуры Кировского района города Саратова – И.Н. Сергеев по доверенности от 22 апреля 2014 года,

от Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области – Л.А. Турдакова по доверенности от 28 ноября 2013 года; Е.Н. Колбасова по доверенности от                       13 ноября 2014 года.

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу индивидуального предпринимателя Мухутдиновой Альфии Наильевны на решение арбитражного суда Саратовской области от 2 октября 2014 года по делу №А57-15603/2014 (судья Е.В. Бобунова),

по заявлению первого заместителя прокурора Кировского района города Саратова, заинтересованные лица:

индивидуальный предприниматель Мухутдинова Альфия Наильевна (ИНН 164402433309, ОГРНИП 311169018900071), г. Казань;

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области, г. Саратов

о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

УСТАНОВИЛ:

            В арбитражный суд Саратовской области обратилась прокуратура Кировского района г.Саратова с заявлением о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, индивидуального предпринимателя Мухутдиновой А.Н.

            Решением арбитражного суда  Саратовской области от 2 октября 2014 года по делу №А57-15603/2014 заявленные требования удовлетворены.

Не согласившись с вынесенным судебным актом, индивидуальный предприниматель Мухутдинова А.Н. обратилась в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить, принять новый судебный акт, которым отказать в удовлетворении заявленных требований.

В судебном заседании представитель индивидуального предпринимателя Мухутдиновой Альфии Наильевны поддержал доводы, изложенные в апелляционной жалобе, просил обжалуемое решение суда первой инстанции отменить, апелляционную жалобу – удовлетворить.

Представитель Прокуратуры Кировского района города Саратова                       возражал против доводов апелляционной жалобы, просил решение суда первой инстанции оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Представители Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области                       возражали против доводов апелляционной жалобы, просили решение суда первой инстанции оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Исследовав материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, проверив правильность применения судом первой инстанции норм материального и процессуального права, суд апелляционной инстанции считает, что апелляционная жалоба удовлетворению не подлежит по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, в период с 02.07.2014г. по 22.07.2014г. прокуратурой Ленинского района г. Саратова совместно с представителями территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Саратовской области в г.Саратове проведена проверка соблюдения законодательства о здравоохранении, о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензионных правил и условий в складских помещениях, принадлежащих предприятиям, в отношении ИП Мухутдиновой А.Н., осуществляющей свою деятельность по адресу: г.Саратов, ул.Большая Горная, д.310 «А», к.1.

02.07.2014г. старшим помощником прокурора Кировского района г.Саратова Сергеевым И.Н., старшим специалистом 1 разряда ТО Управления Роспотребнадзора по Саратовской области в г.Саратове Колбасовой Е.Н., специалистом-экспертом ТО Управления Роспотребнадзора по Саратовской области в г.Саратове Турдаковой Л.А. составлен акт проверки соблюдения правил хранения лекарственных препаратов в аптеках и аптечных учреждениях, а также требований санитарно-эпидемиологических норм и правил.

02.07.2014г. помощником прокурора Кировского района г.Саратова отобраны объяснения от гражданки Морозовой Елены Анатольевны – заведующей аптечным пунктом ИП Мухутдиновой А.Н. по адресу: г.Саратов, ул.Большая Горная, д.310 «А», к.1.

22.07.2014г. получены объяснения от представителя ИП Мухутдиновой А.Н. по административному делу.

22.07.2014г. первым заместителем прокурора Кировского района г.Саратова советником юстиции Лаптевым О.Н. в присутствии заведующей аптечным пунктом Морозовой Е.А. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в отношении ИП Мухутдиновой А.Н.

В ходе проведенной прокуратурой проверки установлено, что в нарушение п. 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных препаратов» на момент проверки в аптечном пункте ИП Мухутдиновой А.Н. «Implozia» в холодильнике №1 с нарушением условий хранения при температуре 13?С на нижней полке и 14?С на верхней полке находились на хранении лекарственные препараты «Лимонника семян настойка» (температура хранения – от 15?С до 25?С), «Корвалол» (температура хранения – от 15?С до 25?С), «Алоэ экстракт жидкий» (температура хранения – от 18?С до 20?С), «Ницерголин» (температура хранения – не выше 10?С), «Ретинола пальминат» (температура хранения – не выше 10?С).

В холодильнике №2 с нарушением условий хранения при температуре 10?С на нижней полке и 15?С на верхней полке находились на хранении лекарственные препараты «Тыквеол» (температура хранения – не выше 5?С), «Генферон» (температура хранения – от 2?С до 8?С), «Аципол» (температура хранения – не выше 10?С), «Бифидумбактерин» (температура хранения – от 2?С до 8?С), «Нафтадерм» (температура хранения – от 4?С до 8?С), «Радевит» (температура хранения – от 4?С до 10?С), «Наринэ» (температура хранения – не выше 4?С).

В холодильнике №3 с нарушением условий хранения при температуре 10?С на нижней полке и 13?С на верхней полке находились на хранении лекарственные препараты «Бальзам золотая звезда» (температура хранения – от 15?С до 25?С), «Синафлам» (температура хранения – от 12?С до 15?С).

Данный факт зафиксирован в акте проверки соблюдения правил хранения лекарственных препаратов в аптеках и аптечных учреждениях, а также требований санитарно-эпидемиологических норм и правил от 02.07.2014 г..

По мнению прокуратуры, в выявленных нарушениях условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ, в связи с чем, по результатам рассмотрения проверочного материала по факту обнаружения административного правонарушения первым заместителем прокурора Кировского района г.Саратова Лаптевым О.Н. в отношении ИП Мухутдиновой А.Н. 22.07.2014г. было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, которое вместе с заявлением о привлечении ИП Мухутдиновой А.Н. к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и иными материалами административного дела было направлено в арбитражный суд первой инстанции.

Суд первой инстанции, удовлетворяя заявление прокуратуры, пришел к выводу о наличии в действиях предпринимателя состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ. Суд указал, что прокуратурой доказана вина заявителя во вмененном правонарушении.

Судебная коллегия считает, что удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции обоснованно руководствовался следующим.

В соответствии с ч.6 ст.205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Пунктом 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Фармацевтическую деятельность Предприниматель осуществляет на основании лицензии №ЛО-58-02-000965 от 11.06.2014г., выданную Министерством здравоохранения Пензенской области.

В соответствии с п. 2 Федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 416, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.

В соответствии с п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. N 416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей", а именно соблюдение правил отпуска лекарственных средств, определенных и утвержденных федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. В данном случае - ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. N 80.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств". В соответствии с приказом N 706н, Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав (пункт 40 Правил N 706н).

В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (пункт 3 Правил N 706н).

Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы (пункт 10 Правил N 706н).

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (пункт 32 Правил N 706н).

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (пункт 42 Правил N 706н).

Из материалов дела следует, что на момент проведения проверки лекарственные препараты находились на хранении с нарушением условий хранения.

Подпунктом «З» п.