Постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 30.03.2008 по делу n А12-18964/07-С30. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

ДВЕНАДЦАТЫЙ  АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

410031, Россия, г. Саратов, ул. Первомайская, д. 74

===============================================================

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Саратов                                                                                    Дело № А12-18964/07-с30

«31» марта 2008 года

Резолютивная часть постановления объявлена «26» марта 2008 года.

Полный текст постановления изготовлен «31» марта 2008 года.

Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Дубровиной О.А.,

судей Веряскиной С.Г., Луговского Н.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Поморовой Н.М.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу Муниципального унитарного предприятия «Светлоярская районная центральная аптека», р.п. Светлый Яр, Волгоградской области,

на решение Арбитражного суда Волгоградской области от «24» января 2008 года

по делу № А12-18964/07-с30 (судья Назаревская В.В.),

по заявлению прокурора Светлоярского района г. Волгограда, р.п. Светлый Яр, Волгоградской области,

к Муниципальному унитарному предприятию «Светлоярская районная центральная аптека», р.п. Светлый Яр, Волгоградской области,

о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

  УСТАНОВИЛ: Прокурор Светлоярского района г. Волгограда обратился в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении Муниципального унитарного предприятия «Светлоярская центральная районная аптека» (далее МУП «Светлоярская ЦРА» к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного пунктом 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на том основании, что при проведении поверки прокуратурой Светлоярского района г. Волгограда, были выявлены нарушения Предприятием условий хранения лекарственных препаратов, что в свою очередь свидетельствует о нарушении Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности».

МУП «Светлоярская ЦРА» считает доводы прокуратуры необоснованными, ссылаясь на то, что нарушения, выявленные в ходе проверки не относятся к лицензионным требованиям и условиям, ввиду чего отсутствует состав правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на отсутствие части указанных правонарушений и просило прекратить производство по делу.

Решением суда первой инстанции от 24 января 2008 года заявление прокурора Светлоярского района удовлетворено, МУП «Светлоярская ЦРА» привлечено к административной ответственности по части 3 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

МУП «Светлоярская ЦРА», не согласившись с указанным решением, обратилось в суд с апелляционной жалобой, в которой просит его отменить, производство по делу прекратить за отсутствием состава административного правонарушения.

Представители прокуратуры Светлоярского района г. Волгограда, МУП «Светлоярская ЦРА» в судебное заседание не явились, о времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом, что подтверждается уведомлениями            № 98904 от 13 марта 2008 года и № 98905 от 13 марта 2008 года соответственно.

Принимая во внимание наличие надлежащего уведомления лиц, участвующих в деле, основываясь на положениях статей 156, 158 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд счел возможным рассмотреть дело в отсутствие их представителей.

Исследовав материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, суд апелляционной инстанции находит решение суда первой инстанции законным и обоснованным, подлежащим оставлению без изменения, по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 11 декабря 2007 года прокуратурой Светлоярского района Волгоградской области поведена проверка соблюдения законодательства лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности МУП «Светлоярская ЦРА», в ходе которой было выявлено следующее. В нарушение Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 1996 года, лекарственные препараты «Бекарбон», «Беластезин» в таблетках хранились на открытых стеллажах, в журнале проверки имеются отметки с нарушением установленного срока проверки температуры в помещении аптеки, в журнале контроля температурного режима холодильника для хранения инсулина отсутствуют записи с 10 октября 2007 года по 15 октября 2007 года и с 23 ноября 2007 года по 27 ноября 2007 года. В нарушение требований ОСТа 91500.05.0007-2003 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04 марта 2003 года № 80 не издан приказ о принятом способе хранения лекарственных препаратов, который должен быть доведен до сведения персонала аптечной организации. На стеллажах по хранению лекарственных средств, отсутствует указание на серии, сроки годности, количество единиц хранения: препарат списка Б – «Бекарбо» хранится совместно с другими лекарственными препаратами, так же отсутствуют перечни препаратов списка Б, с указанием высших разовых и суточных доз.

На основании материалов проверки прокурором Светлоярского района Волгоградской области вынесено постановление от 13 декабря 2007 года о возбуждении производства по делу об административном правонарушении в отношении МУП «Светлоярская «ЦРА» по признакам состава правонарушения, ответственность за которое предусмотрена пунктом 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Директор МУП «Светлоярская ЦРА» - Лукьянова была ознакомлена с данным постановлением, от дачи пояснений отказалась. Для рассмотрения постановления по существу оно было направлено в арбитражный суд Волгоградской области.

Суд первой инстанции, пришел к выводу о наличии в действиях МУП «Светлоярская ЦРА» состава административного правонарушения, предусмотренный частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и привлек Предприятие к административной ответственности в виде штрафа в размере 30 000 рублей.

Суд апелляционной инстанции находит решение суда первой инстанции законным и обоснованным, по следующим основаниям.

Частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу статьи 17 Федерального закона от 08 августа 2001 года № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Суд апелляционной инстанции считает несостоятельным довод МУП «Светлоярская ЦРА» о том, что выявленные в ходе проведения проверки, нарушения условий хранения лекарственных препаратов, не относятся к лицензионным требованиям исходя из нижеследующего.

Согласно подпункту «б» и «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической, утвержденного Постановлением правительства Российской Федерации № 416 от 06 июля 2006 года, к лицензионным требованиям и условиям относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами, а так же соблюдение лицензиатом требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», в частности правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом физико-химических и токсикологических свойств, а так же с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, а так же Правил продажи лекарственных средств, утвержденных в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».

Согласно пункту 5.6 Правил, к хранению лекарственных препаратов списков «А» и «Б» предъявляются особые требования. В частности, лекарственные препараты (лекарственные средства) относящиеся к спискам «А» и «Б» (независимо от лекарственной формы) хранятся изолированно в запирающихся шкафах под замком; на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты списка «А» должны быть надписи «А», «Venena», а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты списка «Б» - надписи «Б», «Heroica» и перечни препаратов списков «А» и «Б», с указанием высших разовых и суточных доз.

Судом установлено, что Предприятием нарушены правила хранения лекарственных средств: препарат «Бекарбон», относящийся к списку «Б», хранился не в деревянном шкафу под замком, а на стеллаже в доступном и наглядном для покупателей месте. В шкафах, где хранятся препараты списка «Б», отсутствуют перечни препаратов списка «Б», с указанием высших разовых и суточных доз.

Согласно пункту 5.4. Отраслевого стандарта 915000.05.0007-2003 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04 марта 2003 года № 80, лекарственные средства, требующие особых условий хранения (например, ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические лекарственные средства, психотропные вещества, лекарственные препараты, для хранения которых необходимы особые температурные условия), необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке.

В соответствии с пунктом 4.1.1., 4.1.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ № 377 от 13 ноября 1996 года, к числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты, кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли иодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитросоединения, нитраты, амино- и амидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвет), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой. При этом законодатель не сделал исключение из того, как должен быть упакован препарат.

Проверкой установлено, что лекарственные препараты «Бекарбон» и «Беластизин», требующие хранения в защищенном от света месте, хранились на открытых стеллажах.

Кроме того, в соответствии с пунктом 2.4. Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом министерства здравоохранения Российской Федерации № 377 от 13 ноября 1996 года, в помещениях должны поддерживаться определенные температуры и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже одного раза в сутки.

Материалами проверки подтверждается наличие фактов нарушения указной инструкции, а именно имеются отметки температуры и влажность воздуха в помещении аптеки, произведенные с нарушением срока, а так же в ряде случаев обнаружено их отсутствие.

В ходе проверки так же были выявлены нарушения требований пунктов 5.2, 3.20, 5.6 ОСТа 91500.05.0007-2003, а именно не издан приказ о принятом способе хранения препаратов (лекарственных средств), который должен быть доведен до сведения персонала аптеки, в стеллажах картах с указанием лекарственных препаратов, отсутствует название указание на серии, сроки годности, количество единиц хранении, хранение препарата списка Б – «Бекарбо» осуществляется совместно с другими лекарственными средствами.

Суд апелляционной инстанции считает, что судом первой инстанции обстоятельства дела исследованы полность.

Несоблюдение порядка привлечения общества к административной ответственности судом первой инстанции не установлено.

При таких обстоятельствах МУП «Светлоярская ЦРА» правомерно привлечено к административной ответственности, в связи с чем суд апелляционной инстанции не находит оснований для удовлетворения апелляционной жалобы.

Руководствуясь статьями 268 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд,

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Волгоградской области от «24» января 2008 года по делу № А12-18964/07-с30 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в силу с момента его принятия и  может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Поволжского округа в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в порядке, предусмотренном статьями 273-277 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 Председательствующий                                                                        О.А. Дубровина

Судьи                                                                                                                      С.Г. Веряскина

Н.В. Луговской