Дмитрий Медведев подписал Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
Федеральный закон принят Государственной
Думой 24 марта 2010 года и одобрен Советом
Федерации 31 марта 2010 года. Федеральным законом предусматривается
изменение законодательного регулирования
в сфере оборота лекарственных средств,
затрагивающее, в частности:
вопросы государственного регулирования
цен на лекарственные средства;
организацию системы обращения
лекарственных средств, процедуры и сроков
проведения их экспертизы;
вопросы государственной регистрации
лекарственных средств;
формирование единой государственной
фармакопеи;
порядок проведения процедур клинических
исследований лекарственных средств;
вопросы аккредитации медицинских
организаций, участвующих в клинических
исследованиях;
требования к изъятию и уничтожению
недоброкачественных, фальсифицированных и
контрафактных лекарственных средств;
вопросы, связанные с обеспечением
доступности лекарственных средств для
сельского населения;
порядок ввоза лекарственных средств.
Федеральным законом уточняются: понятийный
аппарат (с учётом международной практики);
полномочия федеральных органов
исполнительной власти и органов
исполнительной власти субъектов
Российской Федерации; требования к
показателям качества лекарственных
средств и их маркировке; порядок обращения
лекарственных средств для ветеринарного
применения и другое.
Федеральным законом предусматривается
ответственность субъектов обращения
лекарственных средств за нарушение
установленных законом требований, а также
определяются:
понятие перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов;
порядок проведения экспертизы
лекарственных средств федеральным
государственным бюджетным учреждением
соответствующего уполномоченного
федерального органа исполнительной
власти;
порядок проведения этической экспертизы;
правила организации производства и
контроля качества лекарственных средств;
правила оптовой и розничной торговли
лекарственными средствами, изготовления
лекарственных средств в аптечных
учреждениях;
права пациентов, участвующих в клинических
исследованиях лекарственного препарата
для медицинского применения, а также
порядок и условия обязательного
страхования их жизни и здоровья, передает
пресс-служба Президента РФ.
Раздел: Финансы
Просмотров страницы: 1060
|
