Постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 18.06.2014 по делу n А47-8379/2013. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

участие в открытом аукционе. При этом заявка на участие в открытом аукционе не может быть признана                        не соответствующей требованиям, установленным документацией об открытом аукционе, на основании получения документов, предусмотренных пунктом 4 части 2 статьи 41.4 настоящего Федерального закона, более чем за шесть месяцев до даты окончания срока подачи заявок на участие в открытом аукционе;

         2) несоответствия участника размещения заказа требованиям, установленным в соответствии со статьей 11 настоящего Федерального закона.

         Из содержания пункта 1.2 Административного регламента, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735 (далее - Административный регламент), следует, что регистрация изделий медицинского назначения представляет собой государственную               контрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска изделий медицинского назначения к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.

         Согласно пункту 1.3 Административного регламента регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:

         - профилактики, диагностики (in vitro), лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;

         - воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия которых может поддерживаться такими средствами.

Документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения и о лице, на имя которого изделие медицинского назначения зарегистрировано. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен (пункт 2.1.1 Административного регламента).

         Пунктом 3.3.3 Административного регламента установлено, что для регистрации изделия медицинского назначения заявитель представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития определенные документы.

         При этом содержание в представляемых документах сведений, которые дают возможность проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности изделия медицинского назначения либо его эквивалентности или тождественности аналогу, приведено в Приложении 3. Требовать от заявителя представления иных документов не допускается.

         Приложением 3 к Административному регламенту являются Требования, предъявляемые к содержанию документов, представляемых для регистрации изделий медицинского назначения, пунктом «Д» которого, установлено требование о наличии перечня комплектующих элементов, необходимых для функционирования изделия и его обслуживания, его комплектации (принадлежности) (получает единый номер регистрационного удостоверения              с изделием медицинского назначения).

         Кроме того, информация об изделии медицинского назначения, в том числе и о перечисляемых в приложении к регистрационному удостоверению комплектующих элементах и принадлежностях, должна позволять осуществить их однозначную идентификацию.

         В настоящем случае в техническом задании термопринтер черно-белый и источник бесперебойного питания размещены не в разделе дополнительных принадлежностей, а, соответственно, в разделах 13 «Система регистрации»        и 14 «Характеристика электропитания» (т.1, л.д.42 оборот).            

В представленных во вторых частях заявок победителя и участника № 2 копиях регистрационных удостоверений № ФСЗ 2012/11444 от 01.02.2012 на аппарат ультразвуковой диагностический DC, варианты исполнения DC-8,                 DC-8 Pro, DC-8 CV, DC-8 Exp, DC-8S отсутствуют сведения о комплектации данного изделия медицинского назначения такими составляющими, как термопринтер черно-белый и источник бесперебойного питания.

         Однако, исходя из формулировки технического задания (раздел II аукционной документации), поставке подлежит ультразвуковой аппарат экспертного класса (HD 15 или эквивалент), являющийся изделием медицинского назначения, с определенными техническими и функциональными характеристиками, среди которых указано наличие термопринтера черно-белого и источника бесперебойного питания, при этом из аукционной документации не следует, что данные комплектующие могут поставляться отдельно (не в комплекте) от основного аппарата.

Кроме того, сведения о совместимости термопринтера черно-белого получены Министерством из руководства по эксплуатации, которое не является документом, обязательным для представления во второй части заявки, более того, не известно, учитывался ли данный документ при оценке заявок и определении победителя аукциона. Сведения о совместимости источника бесперебойного питания с поставляемым аппаратом УЗИ в материалах дела отсутствуют, не изучался данный вопрос и в ходе рассмотрения вторых частей заявок участников аукциона (доказательств обратного не имеется), при этом сведения о том, что источник бесперебойного питания совместим с любым оборудованием, так же отсутствуют.

         Пункт «Д» Приложения 3 к Административному регламенту определяет, что перечень комплектующих элементов, необходимых для функционирования изделия и его обслуживания, его комплектация (принадлежности) получает единый номер регистрационного удостоверения с изделием медицинского назначения.

         Возможно, не все комплектующие подлежат регистрации, однако из Приложения 3 к Административному регламенту следует, что они должны быть указаны в приложении к регистрационному удостоверению соответствующего изделия медицинского назначения.

         В техническом задании аукционной документации указан предмет аукциона, а также перечень тех комплектующих элементов, которые должны у него быть и технические требования которым он должен соответствовать. Формулировка технического задания не позволяет сделать вывод о том, что комплектующие, а в рассматриваемом случае это пункты 13 и 14 - термопринтер черно-белый и источник бесперебойного питания могут быть поставлены отдельно от аппарата УЗИ.

         Кроме того, не имеется оснований считать, что «Ультразвуковой аппарат экспертного класса (HD 15 или эквивалент)» может функционировать без указанных комплектующих, определенных техническим заданием аукционной документации.

         Одновременно апеллянт не спорит, что в приложении к регистрационному удостоверению на аналогичное оборудование других производителей значится черно-белый принтер для вывода на печать изображений и источник бесперебойного питания (т.2, л.д.9, 17, 18).

         Таким образом, исходя из содержания аукционной документации, формулировки технических и функциональных характеристик предмета аукциона, положений статей 41.8, 41.11 Закона № 94-ФЗ, Административного регламента, суд первой инстанции в конкретных обстоятельствах настоящего дела пришел к верному выводу о том, что антимонопольный орган правомерно признал решение аукционной комиссии Минпрома о признании вторых частей заявок ООО «Медфорд», ООО «Ирвин» соответствующими требованиям аукционной документации незаконным и нарушающим пункт 1 части 6                 статьи 41.11 Закона № 94-ФЗ.

          Соответственно, отсутствуют правовые основания для признания решения УФАС недействительным.

Кроме того, Минпромом выполнено предписание УФАС об устранении нарушений законодательства о размещении заказов, выданного по результатам рассмотрения жалобы ООО «Уральская компания», в том числе на повторное проведение процедуры рассмотрения вторых частей на участие в аукционе              (т.2, л.д. 32). При этом после решения УФАС аукцион проведен, его  победитель определен - ООО «Уральская компания» и с ним был подписан государственный контракт. Данные обстоятельства подтверждены представителем апеллянта в настоящем судебном заседании.

С учетом изложенного судом первой инстанции правильно установлены обстоятельства, имеющие значение для дела, им дана надлежащая правовая оценка, нарушений норм материального и процессуального права не допущено. Доводы апелляционной жалобы отклоняются как неосновательные по приведенным выше мотивам. 

Нарушений норм процессуального права, являющихся согласно части 4 статьи 270 АПК РФ безусловным основанием для отмены вынесенного судебного акта, не установлено.

С учетом изложенного решение суда следует оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

  Взыскание с Министерства госпошлины по апелляционной жалобе                                 не производится ввиду освобождения от уплаты при обращении в арбитражные суды (подпункт 1.1 пункта 1 статьи 333.37 Налогового кодекса Российской Федерации).

Руководствуясь статьями 176, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд апелляционной инстанции

 ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Оренбургской области от 19 февраля 2014г. по делу № А47-8379/2013 оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Оренбургской области - без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня его принятия (изготовления в полном объеме) через Арбитражный суд Оренбургской области.

Председательствующий судья                                                      В.М. Толкунов

Судьи:                                                                                              А.А. Арямов

                                                                                                          В.В. Баканов